制造业质量手册.docx

质量管理体系 1、目的 规定对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要 求及对质量管理体系文件编的总要求。 2、范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。 3、职责 3.1 总经理 a.负责领导建立、实施和保持公司的质量管理体系； b.负责批准公司的质量手册、质量方针和目标。 3.2 管理者代表 a.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保 持； b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进 的需求； c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； d.代表企业就质量管理体系的有关事宜对外进行联 络。 3.3 质管部 1 / 125 a.在管理者代表的领导下，对公司质量管理体系的日 常运行进行控制； b.负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理 体系文件。 4、要求 4.1 质量管理体系的总要求 公司按照 GB／T19001—2000 标准要求建立了质量 管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效 性。为此应做到下述要求： a.为确保质量管理体系的充分性，公司应对质 量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用进行识别， 这应包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的 过程。应根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度 进行相应的控制。 b.应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相 互作用。对产品实现的过程，公司采用流程图的方式说明 主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键工序和特殊 过程。 c.为使过程在受控状态下运行以达到预期目 2 / 125 标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确 规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。 d.确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过 程的运作和监视。 e.规定对过程进行监视、测量和分析的方法， 以了解过程运行的趋势及实现策划结果、的程度，并根据 分析的对过程采取必要的措施，以实现持续的改进。 f.根据外包加工产品对公司产品符合性的影响程度， 在公司产品实现的过程中，明确对其实施控制的程度。 4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进 4.2.1 按照 GB／T 19001—2000 标准的要求及公司 的实际情况，编制了适宜的文件确保质量管理体系有效运 行： 4.2.2 公司制定了质量方针和目标，请参阅《质量方针》 和《管理策划控制程序》；4.2.3 公司贡量管理体系文件结构图： 4.2.4 第一级文件为质量手册，包括了所有的程序文件。 3 / 125 4.2.5 第二级文件可分为两类： a.部门工作手册，作为各部门运行质量管理体 系的常用实施细则，包括管理标准(各种管理制度等)；工 作标准(岗位责任制和任职要求等)；技术标准(国标、行 标、企标及作业指导书、检验规范等 )；部门质量记录文 件等。 b.其他质量文件：可以是针对特定产品、项目 或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、 规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.2.6 随着组织内外环境的变化、质量管理体系的 变化及质量方针、目标的变化，应及时评审质量管理体系 文件的适宜性，必要时予以修订，以确保文件的有效性、 充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。 4.2.7 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类 型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于 理解应用。 4.2.8 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、 光盘或照片、样件等，都应按 照《文件控制程序》进行 管理： 4 / 125 4.2.9 为实施上述要求，本章编制了下述程序文件： 标题 GB ／T19001—2000 标准对照条款 4.1 文件控制程序 4.2 记录控制程序 文件控制程序 4.2.3 4.2.4 1、目的 对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场 所使用文件为有效版本。 2、范围 适用于对质量管理体系所要求的文件进行控制。 3、职责 3.1 总经理负责批准发布质量手册。 3.2 管理者代表负责审核质量手册。 3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.4 质管部负责质量管理体系文件的管理、控制。 3.5 开发部负责技术文件的管理、控制。 3.6 办公室负责厂级行政管理文件及部分外来文件的管 理、控制。 5 / 125 3.7 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的 文件的收集、整理和归档等。 4、程序 4.l 文件分类及保管 4.1.1 质量手册(包含了公司质量方针、目标及所有过 程控制的程字文件)，由质管部备案保存。 4.l.2 公司第二级质量管理体系文件： a.部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常 用实施细则，包括管理标准(部门管理制度等)：工作标准(岗 位责任制和任职要求等)；技术标准(国标、行标、地标、企 标及作业指导书、检