额温计产品技术要求.docVIP

PAGE 1 PAGE 3 产品名称 额温计 型号、规格 IR-805 结构及组成 额温计由红外温度传感器、显示屏、电路板（含供电电路、测量电路、功能按钮和嵌入式软件）、外壳组成。 产品适用范围/预期用途 通过测量额头的热辐射来显示被测对象（5岁以上人群）的体温。 性能要求 2.1 温度显示范围 额温计显示范围应为34.7℃～42.5℃。 2.2最大允许误差 2.2.1规定的温度显示范围内最大允许误差 额温计在35.0℃-42.0℃的度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。 2.2.2规定的温度显示范围外最大允许误差 额温计在35.0℃-42.0℃的度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。 2.2.3 在变化环境条件下最大允许误差 额温计不满足变化环境条件下温度测量，并有提示。 2.3 抗跌落性 跌落后仍符合2.2.1的要求。 2.4 指示单元 2.4.1 分辨力 额温计指示单元的分辨力应为0.1℃。 2.4.2 显示 额温计显示器上的数值高度大于8mm。 2.4.3 报警功能 当温度超过37.2℃时,体温计应有报警信号。 2.4.4 低电压提示功能 当电压低于6.2V±0.2V时，体温计应开始出现低电压符号。 2.4.5 模式 a) 体温计具备人体（Body）模式。 b) 以校准为目的的SCAN模式应通过直接将体温计设置到该模式。 2.5安全要求 额温计应符合GB 9706.1-2007的要求。 2.6清洁、消毒 额温计经过75%酒精清洁或消毒后，外壳上的标志不应受到影响，并应满足 2.2.1 要求。 2.7自检功能 操作测量按键，额温计正常进入测量界面。 2.8自动关机功能 7±2秒无操作后自动关机。 2.9外观与结构 2.9.1额温计外形应端正，表面光亮整洁，不得有明显划痕、破损和变形。 2.9.2 额温计的控制面板文字和标志应准确、清晰、牢固。 2.9.3额温计的控制和调节机构应灵活可靠、紧固件无松动。 2.9.4额温计的功能键应有明确的标记、指示。 2.10记忆功能 体温计可存储32组测量数据并可查看测量结果。 2.11环境试验要求 气候环境试验应符合GB/T 14710-2009中Ⅱ组及表1的要求,机械环境试验应符合 GB/T 14710-2009中Ⅱ组的要求。运输试验应符合 GB/T 14710-2009中第4章的要求。电源电压适应能力试验应符合GB/T 14710-2009中第5章及GBT 21417.1-2008 医用红外体温计第1部分：耳腔式中4.1.4 b)中内部直流电源供电要求。 表1 环境试验项目、试验条件、试验要求及检测项目 实验项目及 试验条件 试验要求 检测项目 试验状态 箱内试验时间/ h 箱内持续时间/ h 箱内恢复时间/ H 中间 检测 最后 检测 电源电压适应能力试验 d.c9.0V（1-10%） d.c9.0V（1+5%） 常温试验 — — — — 全能性 — — — 额定工作低温试验16℃ 1 — — — 2.1、2.2.1 2.1、2.2.1 — 通电 低温贮存试验 -20℃ 4 — 4 — — — — 额定工作高温试验35℃ 1 4 — 2.1、2.2.1 — 2.1、2.2.1 通电 运行试验试验35℃ 4 — — — — 2.1、2.2.1 通电 高温贮存试验 55℃ 4 — 4 — — — — 额定工作湿热试验35℃、85% 4 — — — — — 通电 湿热贮存试验 40℃、93% 48 — 24 — — — — 振动试验碰撞试验 一个试验方向，正常工作位置 — 2.9 — — — 运输试验 正常包装状态 — 全性能（2.5除外） — — — 2.12电磁兼容性 设备应满足YY0505-2012中规定的要求。 2.13应符合GB/T 21417.1-2008的要求（不适用项：4.1.4,4.2,4.4.3,4.4.4,4.6.5a）c)，4.7,4.9.2,4.10,4.14d)）