21世纪初中国中药现代发展分析.pdfVIP

数据库浏览 中国商业报告库 中国资讯行提供 正文显示： 在线词典 【行业分类】 中医药 【地区分类】 中国 【时间分类】 【文献出处】 中药研究与信息 【标 题】 21 世纪初中国中药现代发展分析 (2000 年文献 )(3939 字 ) 【副 标 题】 国家中药制药工程技术研究中心主任沈平 (女+襄 ) 【正 文】 在跨入２１世纪之际，我国中药产业面临严峻挑战和发展机遇。一方面中国加入ＷＴ Ｏ后，中药产业有可能借此机会更快地走向世界，另一方面，国家药品监督管理局颁布 了９８版《药品生产质量管理规范》 （ＧＭＰ），使中药尽快地与国际接轨。但由于历史 原因，中药产业的现代化水平还比较低，中药工业的软硬件建设尚不到位，实施ＧＭＰ 管理困难仍然不小。因此，分析探索中药工业的现状，关心了解国外天然药物的发展概 况以及采取相应措施，消化吸收新技术、新设备、实施科学管理，迎接挑战，实现中药 工业生产现代化是十分有意义的。 一、我国中药工业的发展与问题 １．我国中药工业２０年的飞速发展 中药已有几千年的历史，但直到本世纪中叶，中成药在生产形态上还是手工作坊式的 前店后场到５０年代，出现一些初具规模的中成药生产企业，生产转为一些设备简单的 半机械半手工操作。 改革开放以来的２０年是中药工业发展， 实现机械化生产的２０年。 至８０年代中后期，中成药专用设备相继投入使用。如中成药的提取浓缩，原先都是大 木桶内通汽煮提，敞口煎熬蒸发，现已被不锈钢多功能提取罐，外循环蒸发器，多效蒸 发器，拨摸蒸发器等代替，实现了密闭管道化、机械化的文明生产。干燥方法，也由最 初的土笼焙转为蒸汽烘箱再转为更先进的真空喷雾干燥设备。与此同时，中成药的剂型 也发生了很大的变化，由丸、散、膏、丹发展为以颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液为主 的新剂型。至９０年代中后叶，中药工业企业揭开了现代化生产的序幕，在提取分离方 法上， 采用了絮凝分离技术、 超临界提取技术、 微波诱导萃取技术、 高速逆流色谱技术、 生物加酶提取技术等国内外较先进的工艺技术， 同时在制剂方法上亦运用了 一步制粒“ ”、 “干法制粒 ”等颗粒技术、薄膜包衣工艺、缓控释制剂技术，而且粉针、水针、输液、喷 雾剂、滴丸等现代剂型也得到了应用。 ２．困扰中药工业经济效益提高的症结 中药工业２０年的发展，虽然从整体上讲进入了工业化格局，但也只是进入。现代化 还是刚刚起步，整个行业９５％以上仍是中小型企业，规模小、效益差，单一品种产值 低，机械化程度差，还摆脱不了手工操作，存在不少令人担忧的问题。 （１）工艺落后，低水平严重重复 我国中药产业还处于低水平的发展阶段，有不少中药生产企业还是低水平重复生产。 过去由于我国对药品不实施专利保护，致使部分生产企业相互无偿仿制，不能以同一品 种为核心， 积聚资金， 壮大和形成规模生产， 只能是小打小闹， 形不成气候。 长期以来， 中成药生产沿用传统方法，多数产品工艺仍以水煮、醇提、磨粉为主，工艺落后，造成 能耗大、收率低，杂质和无效成分多，４０００余种丸、散、膏、丹传统剂型仍处于低 水平状况，同时也影响了新药的开发，阻碍了企业的发展。 （２）传统管理模式落后，实施ＧＭＰ难度大 中药生产企业经多年的技术改造，生产环境已与化学制药企业基本接近，生产设备不 断被更新，生产规模日益扩大。但企业管理模式仍然滞后，还是依靠传统模式来指挥企 业的生产经营活动。ＧＭＰ是世界 制药行业 遵循的药品生产准则，是制药企业进行质量 管理的规范。由于许多领导对ＧＭＰ不甚了解，对企业能否达到ＧＭＰ要求顾虑重重， 畏缩不前。至１９９８年底，在注册的１０００多家企业中只有天津中药六厂、北京同 仁堂制药厂、广州中药一厂、敬修堂药厂、奇星药厂等１３家企业（车间）通过了ＧＭ Ｐ认证，这与整个中药工业面向现代化生产是不相符