药事管理及法规试题及答案.pdfVIP

. .. 药事管理与法规试题及答案 第 1 题（ A 型题）：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经 A ．院领导签字 B．药剂科主任签字 C ．主治医生再签字 D ．收方者签字 E．患者签字 答案： C 第 2 题（ A 型题）：《中华人民国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科 (室) 外，可以配制、 供应药品的科室是 A ．同位素室 B．供应科 C ．急诊室 D ．外科 E．小儿科 答案： A 第 3 题（ A 型题）：《新药审批办法》 (1999 年 5 月 1 日起施行 )规定，改变中药传统口服汤剂为注射 剂的新药属于 A ．西药二类 B．中药二类 C ．西药三类 D ．中药三类 E．中药四类 答案： B 第 4 题（ A 型题）：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的 药品 A ．大麻类 B．阿片类 C ．麻黄碱类 D ．精神药品类 E．合成麻醉药品类 答案： B 第 5 题（ A 型题）：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由指定的药品生产企业进行生产 A ．《药品管理法》 B．《药品管理法实施办法》 C ．《药品生产质量规》 D ．《医疗用毒性药品管理办法》 E．《麻醉药品管理办法》 答案： E 第 6 题（ A 型题）：关于药品质量的理解正确的是 A ．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好 B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C ．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D ．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格 E．即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品包材的化学特性、透光透 气性等也会影响到药品的质量及其稳定性 答案： E 第 7 题（ A 型题）：负责在取得定点资格的医疗机构 ( 零售药店 ) 中确定定点医疗机构 (零售药店 )的是 A ．参保人员 a . .. B．统筹地区劳动和社会保障部门 C ．统筹地区社会保险经办机构 D ．统筹地区药品监督管理部门 E．统筹地区卫生行政部门 答案： C 第 8 题（ A 型题）：设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A ．新药审批检验 B．医院制剂审批检验 C ．进口药品审批检验 D ．药品生产企业药品出厂前检验 E．药品质量监督检查检验 答案： D 第 9 题（ A 型题）：下列按劣药处理的是 A ．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B．药品所含成分与药品标准规定的成分不符的 C ．必须批准而未经批准生产、进口 D ．被污染的 E．直接接触药品的包装材料未经审批的 答案： E 第 10 题（ A 型题）：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品 的围和品种由谁规定 A ．药品监督管理局规定 B．卫生部规定 C ．药品监督管理局会同卫生部规定 D ．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定 E．国务院规定 答案： D 第 11题（ A 型题）：试行标准药品转正的时间是 A ．试行期满前 3 个月 B．试行期满前 6 个月 C ．试行期满前 9 个月 D ．试行期满前 12 个月 E．试行期满前 2 个月 答案： A 第 12 题（ A 型题）：《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是