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药物临床试验 CRC管理?广东共识（2020年版）广东省药学会 2020年8月1日发布 更新说明 CRC （Clinical research Coordinator ,临床研究协调员）作为研究团队 一员，是临床试验实施过程的重要参与者，而现行法律法规鲜见关于 CRC的 明确要求，行业内缺乏统一标准及质量控制。为规范 CRC管理，广东省药学会 药物临床试验专业委员会于 2015年印发了《药物临床试验 CRC管理?广东共 识（2014年）》，以供各同行参考。自 2015年以来，CRC队伍已迅速壮大， 行业生态发生了变化，为顺应临床试验发展需要，专委会 CRC/CRN专业组于 2020年6月对《药物临床试验 CRC管理?广东共识（2014年）》进行了更新 完善 TB r=r o 本次更新主要包括调整内容结构、精简语言表达、强调可操作性，使其成 为一份实用可行、与时俱进的 CRC管理行业共识。希望各机构在实践中不断 探索和总结，对本共识存在的不足之处持续完善。 共识撰写小组2020年6月30日 目 录 1定义2分类3资质与技能4聘用5职责范围6培训8院外CRC使用要点参考 文献 ,临床研究协调员)作为研1 定义 CRC ( CliniCal research coord inator 究团队一员，指经 Pl授权，并接受相关培训后，在临床试验中协助研究者从 ,临床研究协调员)作为研 事非医