2019新版药品管理法试卷.docVIP

(完满版)2019新版药品管理法试卷 (完满版)2019新版药品管理法试卷 (完满版)2019新版药品管理法试卷 2019 年新版药品管理法培训试卷 部门：_______________  姓名： _______________  得分： _____________ 一、 选择题（单项选择 7 题，每题 5 分共 35 分） 1、新版药品管理法药品的定义（ ） A、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调治人的生理机能 并规定有适应症也许功能主治、 用法和用量的物质， 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫 苗、血液制品和诊断药品等。 B、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调治人的生理机能并规定有适应症也许功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 2、不得在网络上销售（ ）。 ①疫苗 ②血液制品 ③处方药 ④麻醉药品 ⑤精神药品 A、①②③④⑤ B、①②③④ C、①②④⑤  D、①②④ 3、国家对药品管理推行药品上市赞同拥有人制度。 （ ）依法对药品 研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、 有效性和质量可控性负责。 A、企业法人 B、企业负责人 C、企业质量负责人  D、药品上市赞同拥有人 4、（ ）对本行政地域内的药品督查管理工作负责，一致领导、组织、 协调本行政地域内的药品督查管理工作以及药品安全突发事件对付工作，建立健全药品督查管理工作体系和信息共享体系。A、县级以上地方人民政府 B、省、自治区、直辖市人民政府药 C、省、自治区、直辖市人民政府药品督查管理部门D、市药品督查管理部门 5、（ ）应当睁开药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违纪行为进行舆论督查。有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。 A、县级以上地方人民政府 B、县级以上人民政府药品督查管理部门 C、新闻媒体 D、药道德业协会 6、变质的药品为（ ） A、劣药 B、假药 C、不合格品 7、药品所注明的适应症也许功能主治超出规定范围，为（ ）。 A、劣药 B、假药 C、不合格品 二、 填空题（ 22 空，每空 2 分共 44 分） 药品管理应当以 _____________________为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的督查管理制度，全面提升药质量量， 保障药品的 _______、________、__________。 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，激励培育 ______________。 国家激励研究和创制新药，保护 _______、________和其他组织研究、开发新药的合法权益。 从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守纪律、法规、规章、标准和规范，保证 ____________________真实、正确、完满和可追想。 国家建立健全药品追想制度。 ____________________部门应当拟定一致的药品追想标准和规范，推进药品追想信息互通互享，实现药品可追想。 在中国境内上市的药品，应当经国务院药品督查管理部门赞同，获取 ____________________。 国务院药品督查管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责国家 _______________的拟定和校正。 8) 国家对药品推行 分类管理制度。详尽方法 由国务院药品督查管理部门会同国务院卫生健康主管部门拟定。 从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品督查管理部门赞同，获取 ________________________。 国家激励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总 部，应当建立一致的 ________________________，对所属零售企业的经营活动履行管理责任。 药品经营企业的 _____________、_____________对本企业的药品经营活动全面负责。 药品经营企业购进药品，应当建立并履行 ____________________，验明药品合格证明和其他表记；不吻合规定要求的， ____________________。 药品经营企业购销药品，应当有真实、完满的 ________________。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市赞同 拥有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品督查管理部门规定的其他内容。 依法经过资格认定的药师也许其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方 ______和分派、合理用药指导等工作。 药品网络交易第三方平台供应者应当依照国务院药品督查管理部门的规定，向所在地 ____________________人民政府