注射剂药品与包装材料相容性试验 .pptxVIP

注射剂药品与包装材料相容性试验;注射剂药品与包装材料相容性试验;注射剂药品与包装材料相容性试验;注射剂药品与包装材料相容性试验;附件2 : 药包材生产申请资料要求申报资料目录;附件3: 药包材进口申请资料要求申报资料目录;附件5: 药包材补充申请资料要求;9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。七月-21七月-21Monday, July 12, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。11:52:5411:52:5411:527/12/2021 11:52:54 AM 11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。七月-2111:52:5411:52Jul-2112-Jul-21 12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。11:52:5411:52:5411:52Monday, July 12, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。七月-21七月-2111:52:5411:52:54July 12, 2021 14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。12 七月 202111:52:54 上午11:52:54七月-21 15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。七月 2111:52 上午七月-2111:52July 12, 2021 16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021/7/12 11:52:5411:52:5412 July 2021 17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。11:52:54 上午11:52 上午11:52:54七月-21 ;关于相容性与稳定性;药包材与药物相容性试验;药包材与药物相容性试验;一、药包材与药物相容性试验;稳定性试验;稳定性试验;稳定性试验;被评价的药物与药包材首先应符合相应的质量标准 被评价药物的包装应为上市包装;评价内容;1.根据药包材的性质 2.根据药品制剂的性质 3.建立新的试验方法; 评价方法; 评价方法;评价方法;评价方法;评价方法;评价方法;评价方法; 2.根据药品制剂的性质 药品考察项目的选择依据： 中国药典2010年版附录ⅪⅩC稳定性试验指导原则 “三、稳定性重点考察项目” 规定:原料药及主要制剂的重点考察项目见附表,表中未列入的项目与剂型,可根据剂型及品种的特点制定。 即采用的药品质量标准项下规定的项目(注意包括“应符合注射剂项下的有关规定” ) ;注射剂重点考察项目;评价方法;评价方法;评价方法;评价方法;评价方法;评价方法;相容性试验;稳定性试验;影响因素试验;影响因素试验;影响因素试验;加速试验;加速试验;加速试验;加速试验;加速试验;长期试验;长期试验;长期试验;长期试验;特别要求试验(相容性);过程要求试验;使用过程试验;试验条件;试验条件;试验条件;申报资料技术审评要求及存在的问题(稳定性);申报资料技术审评要求及存在的问题;申报资料技术审评要求及存在的问题;申报资料技术审评要求及存在的问题;申报资料技术审评要求及存在的问题;要求: 应提供药品质量标准复印件，加盖出具试验数据单位的公章。 应说明药品质量标准的类型及编号。 考察用药品与所附质量标准应一致。 问题: 质量标准为打印件, 无标准类型与编号,无法确认标准来源与合法性。 考察用药品与所附质量标准不一致(如考察资料为Vc银翘片，而所附标准为复方氨酚穿心莲片);申报资料技术审评要求及存在的问题;申报资料技术审评要求及存在的问题;申报资料技术审评要求及存在的问题;申报资料技术审评要求及存在的问题;申报资料技术审评要求及存在的问题;例一: 氯化钠注射液;例一: 氯化钠注射液;例一: 氯化钠注射液;例一: 氯化钠注射液;例一: 氯化钠注射液;例一: 氯化钠注射液;例一: 氯化钠注射液;例一: 氯化钠注射液;例一: 氯化钠注射液;例二: 薄荷桉油含片〔Ⅱ〕;例二:薄荷桉油含片〔Ⅱ〕;例二:薄荷桉油含片〔Ⅱ〕;例二:薄荷桉油含片〔Ⅱ〕;例二: 薄荷桉油含片（ Ⅱ ）;结束语; 请批评指正 谢谢大家！