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河北执业药师考试真题卷（2） 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是__。 A．药品认证委员会B．新药审评中心C．药典委员会D．药品检验所E．药品审评委员会 参考答案：C[知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品管理 2.《中华人民共和国广告法》规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传的处罚行为不包括__。 A．由广告监督管理机关责令广告主停止发布、并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响B．并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款C．对负有责任的广告经营者、广告发布者没收广告费用，并处广告费用1倍以止5倍以下的罚款D．情节严重的，依法停止其广告业务E．对主要责任人员进行行政处分 参考答案：E[知识点] 《中华人民共和国广告法》法律责任 3.对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题的药品的相邻批号药品、储存时间长的药品应进行__。 A．抽样检验B．逐批验收C．逐个验收D．抽样送检E．全部检验 参考答案：D[知识点] 《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护 4.化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容不含__。 A．药物相互作用B．功能主治C．有效期D．用法用量E．孕妇及哺乳期妇女用药 参考答案：B[知识点] 《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书格式 5.下列对退货商品处理措施正确的是__。 A．经重新检验合格后，放人退货商品专用库B．直接放入不合格品库C．直接放入待验库D．经重新检验合格后，放入发库区E．进行核实性验收 参考答案：E[知识点] 《药品经营质量管理规范实施细则》药品的退货 6.不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是__。 A．经营方式、经营范围变更B．注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更C．企业法定代表人或负责人变更D．企业分立、合并E．质量负责人的变更 参考答案：D[知识点] 《药品经营许可证管理办法》变更与换发程序 7.知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的__。 A．以生产、销售伪劣商品从犯论处B．以生产、销售伪劣商品共犯论处C．给予行政处罚D．给予民事处罚E．从重处罚 参考答案：B[知识点] 《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》制售假药罪违法行为的认定 8.普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是__。 A．宾馆、机场等繁华场所B．具有药品经营许可证C．在城乡集贸市场D．在药品零售企业分布合理的区域E．在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区 参考答案：E[知识点] 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》普通商业企业零售 9.下列哪些采购活动是合法的__。 A．向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品B．生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品C．采购医疗机构配制的制剂D．乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品E．乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品 参考答案：B[知识点] 《药品流通监督管理办法》药品采购的监督管理 10.在超市等其他商业企业内设立零售药店的__。 A．必须24小时提供药品B．必须有执业药师C．必须具有药品仓库D．必须具有独立的区域E．必须具有质量管理部门 参考答案：D[知识点] 《药品经营许可证管理办法》申领的条件 11.申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是__。 A．3个月B．12个月C．1年D．3年E．5年 参考答案：D[知识点] 《药品注册管理办法》法律责任 12.药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的__。 A．赔礼道歉消除损害B．接受刑事制裁C．依法承担赔偿责任D．由法院审理E．不予行政处罚 参考答案：C[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》法律责任 13.公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的，在障碍消除后的多长时间内，可以申请延长期限__。 A．10天B．20天C．30天D．40天E．60天 参考答案：A[知识点] 《中华人民共和国行政诉讼法》起诉和受理 14.有效期是指__。 A．药品在规定的储存条件下保持质量的期限B．药品在规