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- 2021-09-08 发布于山东
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滤芯知识培训资料
(资料来自互联网整理)
一、滤芯相关知识概述
1、滤芯亲水疏水分类:聚丙烯、聚四氟乙烯材质滤芯为疏水性,聚醚砜材质滤芯为亲水性。
2、质可将滤芯分为亲水性和疏水性,在做起泡点值前浸润时,前者用水,一般聚醚砜浸润时冷水需要30分钟,热水需要15分(冷却后进行测试)。而疏水性用95%的乙醇或60%的异丙醇浸润。
3、滤芯灭菌方法
(1)将滤芯拆卸后,置于灭菌柜内,在121oC,25分钟进行灭菌。
(2)在线纯蒸汽115 oC灭菌1小时。
4、进出流向识别滤芯外面进中间出,正反冲可按不同方向进行。
5、孔径识别
滤芯壳体有热熔字体,标明滤芯材质及孔径。
6、滤芯安装方法
(1)将O型圈湿润,慢慢将滤芯垂直插入,必须全部插到不锈钢圆槽内。
(2)将滤芯部翅片用不锈钢孔板压好,压板不需太紧,以防高温灭菌时滤芯变型。
(3)避免直接用手接触滤芯。
(4)使用前尽可能先用2%氢氧化钠浸泡后,再冲洗干净。
7、储存法
(1)将滤芯浸泡在消毒剂75%乙醇中;
(2)滤芯取出烘干,(50oC 36小时);
(3)未干燥的滤芯请不要用塑料袋包装以防发霉。
(4).聚醚砜材质的滤芯使用后,“不要放在碱液里”(于自己手里资料不相符),放在75%的乙醇中或者60摄氏度以下烘干储存。厂家不赞成脉动真空灭菌,建议121摄氏度.30分钟 蒸汽灭菌。(但是不建议经常做灭菌,影响使用的寿命)
二、滤芯使用车间涉及岗位与材质
涉及岗位有配料、洗瓶、灌封、制水等。涉及的滤芯材质主要有:聚醚砜、聚丙烯、聚四氟乙烯。
三、部分岗位使用滤芯情况
1、配料岗位:
(1)亲水性:钛棒0.65um(3根),材质为钛合金、聚醚砜0.45 um(3根、222、未带钢圈);用于药液的粗滤。
(2)疏水性:聚四氟乙烯0.01 um (1根、226、带钢圈);用做各种罐顶的呼吸器。
2、洗瓶岗位:
(1)亲水性:10 um的熔喷滤芯(4根、平地),材质为聚丙烯;聚丙烯3um (3根、226、未带钢圈);用于循环水的过滤(粗滤、精滤)
聚醚砜0.45 um (1根、226、未带钢圈),用于注射用水的过滤。
(2)疏水性:聚四氟乙烯 0.01 um(1根、226、带钢圈),用于压缩空气的过滤。
3、灌封岗位:
(1)亲水性:聚醚砜0.22um (1根、226、未带钢圈),用于药液终端的过滤。
(2)疏水性:聚四氟乙烯0.01 um(1根、226、带钢圈),用于氮气的过滤。
4、制水岗位:
(1)亲水性:5 um的熔喷滤芯(5根、40英寸),用于原水的粗过滤
聚醚砜0.45um (5根、平底、未带钢圈),用于纯化水的过滤;
聚醚砜0.22um (5根、平底、未带钢圈),用于纯化水的过滤。
(2)疏水性:聚四氟乙烯0.01 um(226、带钢圈),用做纯化水储罐呼吸器、注射用水储罐呼吸器等各种罐体的呼吸器。
四、折叠式聚醚砜滤芯和折叠式聚丙烯滤芯性能介绍
1、折叠式聚醚砜滤芯
折叠式磺化聚醚砜膜滤芯,采用当今世界上先进的聚醚砜微孔滤膜为主过滤材料。折叠式磺化聚醚砜膜滤芯适用于消毒灭菌应用要求严格的预过滤和终端过滤。其独特的亲水性,不含表面活性剂或表面润湿剂,为过滤溶液(如:糖、血清和组织培养剂等)提供高水平的过滤精度和流通量。由于其适用的PH范围广,对蛋白质及贵重生物制剂的吸附滤比尼龙膜和醋纤膜低,已成为制药工业、食品工业、化学工业等用于终端过滤的首选微孔过滤膜过滤的滤芯。主要技术性能指标:
主要技术性能指标(10”滤芯)
项目
技术性能指标
过滤精度
0.2 um,0.45um,0.65um
过滤面积
0.2 um≥0.6㎡,0.45um、0.65um≥0.7㎡
截留率
100%,10DFU/c㎡
最高工作温度
0.2um≤85°C,0.21Mpa 0.45um、0.65um≤85°C,0.05Mpa
最高消毒温度
121°C,30min
最大压差
25°C,at0.40Mpa
最大反差
25°C,at0.35Mpa
纯水流量(1厘泊液体)
0.2um≥7L/min,0.45um≥12L/min0.65um≥15L/min(△P0.01Mpa)
内毒素
医药级<0.25Eu/ml;食品级<0.5Eu/ml
完整性测试 (纯水中,最小气泡点)
0.2 um≥0.30Mpa,0.45 um≥0.22Mpa,0.65um≥0.14Mpa
化学相容性
详见 《化学相容性表》
2、折叠式聚丙烯滤芯
采用聚丙烯膜滤膜(Polyproplene)为主过滤材料。
折叠式聚丙烯膜滤芯是一种先进的固定型深层过滤芯,过滤公称精度范围可从0.1μm至60μm。滤膜不受进料压力波动而影响过滤精度。其特有的低压差、高通量、良好的过滤精度及较低的经济费用用成为取代线绕式、棉饼和纸板等非固定型过滤器
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