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福建执业药师考试模拟卷 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.生产、销售的假药被使用后造成如下后果的，被认定为足以严重危害人体健康的是__ A．轻伤B．重伤C．致人严重伤残D．造成严重后果的E．所标明的功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的 参考答案：E[知识点] 《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》：认定为足以危害人体健康的情形 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的__ A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等 参考答案：A[知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理 3.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须__ A．及时与药品生产经营企业联系B．及时报告当地药品监督管理部门C．及时做退、换货处理D．及时报告当地药品检验机构E．及时报告单位质量负责人 参考答案：B[知识点] 《药品流通监督管理办法》：总则 4.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者制假生产技术的以__ A．生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处B．生产伪劣商品犯罪论处C．销售伪劣商品犯罪论处D．行政处罚论处E．民事处罚论处 参考答案：A[知识点] 《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》：以共犯论处的情形 5.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存__ A．10年备查B．8年备查C．6年备查D．5年备查E．3年备查 参考答案：D[知识点] 《医疗用毒性药品管理办法》：生产毒性药品及其制剂的规定 6.根据《处方管理办法》，下列说法错误的是__ A．处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由B．药师调剂处方时必须做到“三查七对”C．处方由调剂、 出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年D．医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效E．医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方 参考答案：B[知识点] 《处方管理办法》：调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定；处方的一般用量 7.第二类精神药品的处方每次__ A．不超过2日常用量，处方留存2年备查B．不超过3日常用量，处方留存2年备查C．不超过5日常用量，处方留存2年备查D．不超过7日常用量，处方留存2年备查E．由定点零售药店供应，每次限供1次剂量 参考答案：D[知识点] 《处方管理办法》：麻醉药品和精神药品处方的用量[知识点] 《处方管理办法》：处方保存期限及销毁程序 8.下列说法错误的是__ A．国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构B．执业药师资格注册机构为省、 自治区、直辖市药品监督管理部门C．执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位D．执业药师注册有效期为5年E．执业药师资格实行注册制度 参考答案：D[知识点] 《执业药师资格制度暂行规定》：执业药师的注册 9.临床试验中的试验用药品不得 A．在定点药店出售B．在超市出售C．在社区医院出售D．在市场上经销E．在社会药店出售 参考答案：D 10.货值金额的计算是以 A．以违法生产伪劣产品的标价计算B．以违法销售伪劣产品的标价计算C．以违法生产、销售的伪劣产品的标价D．以销售的产品标价计算E．以生产的产品的标价计算 参考答案：C 11.医疗器械广告的审批部门是 A．地市级药品监督管理部门B．地市级工商行政管理部门C．省级以上药品监督管理部门D．省级以上工商行政管理部门E．不需要批准 参考答案：C 12.国家药监局对新药监测期的计算是 A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年D．自该药注册申请之日起