ISO90012000質量管理體系—要求.pptx

前言 0 引言 1 範圍 1.1總則 1.2應用 2 應用標準 3 術語與定義 4 質量管理體系 4.1總要求 4.2文件要求 5 管理職責 5.1管理承諾 5.2以顧客為關注焦點 5.3質量方針 5.4策劃 5.5職責,權限與溝通 5.6管理評審 6 資源管理;前言;引言;a)理解和滿足要求; b)需要從增值的角度考慮過程; c)獲得過程業績和有效性的結果; d)基于客觀的測量結果,持續改進過程. 圖一所反映的以過程為基礎的質量體系的模式展示了4-8章中所提出的過程聯繫.這種展示反映了在規定輸入要求時,顧客起著重要的作用.對顧客滿意的監視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價.該模式雖覆蓋了本標準的所有要求,但卻未詳細地反映各過程. 注:此外稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程.PDCA模式可簡述如下: P-策劃:根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程; D-實施:實施過程; C-檢查:根據方針,目標和產品要求,對過程和產品進行監視和測量,並報告結果; A-行動:采取措施,以持續改進過程業績.;;0.3 與ISO9004的關係 ISO9001:2000和ISO9004:2000已制定為一隊協調一致的質量管理體系標準,它們相互補充,但也可單獨使用.雖然這兩項標準具有不同的範圍,但卻具有相似的結構,以有助于它們作為協調一致的一對標準的應用. ISO9001:2000規定了質量管理體系的要求,可供組織內部使用,也可用于認證或合同目的.在 滿足顧客要求方面,ISO9001:2000所關注的是質量管理體系的有效性. 與ISO9001:2000相比,ISO9004:2000為質量管理體系更寬範圍的目標提供了指南.除了有效性,該標準還特別關注持續改進組織的總體業績和效率.對于最高管理者希望通過追求業績持續改進而超越ISO9001:2000要求的那些組織,ISO9004:2000推薦了指南,然而,用于認證或合同不是ISO 9004: 2000的目的. 0.4與其他管理體系的兼容性 為了使用者的利益,本標準與ISO14001:1996相互趨近,以增強兩類標準的相容性. 本標準不包括針對其他管理體系的要求,如環境管理,職業衛生與安全管理,財務管理或風險管理的特定要求.然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合.組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系,可能會改變現行的管理體系. ; 質量管理體系—要求; 本標準採用ISO9000:2000給出的術語和定義. 本標準表述供應鏈所使用的以下術語經過了更改,以反映當前的使用情況: 供方 組織 顧客 本標準中的術語“組織”取代了取代了ISO 9001:1994使用的術語“供方”,術語“供方”用以取代術語“分承包方”. 本標準表中所出現的術語“產品”也可指“服務”. 4質量管理體系 4.1總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,並持續改進其有效性. 組織應: a)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見1.2) b)確定這些過程的順序和相互作用; c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的准則和方法; d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視; e)監視.測量和分析這些過程; f)實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進. 組織應按照本標準的要求管理這些過程.; 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,組織應確保對其實施控制.對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別. 注:上述質量管理體系所需的過程應包括與管理活動,資源提供,產品實現和測量有關的過程. 4.2文件要求 4.2.1總則 質量管理體系文件應包括: a) 形成文件的質量方針和質量目標; b) 質量手冊; c) 本表標準所要求的形成文件的程序; d) 組織為確保其過程的有效策劃,運行和控制所需的文件; e)本標準所要求的記錄(見4.2.4). 注1:在本標準出現“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,並加以實施和保持.