医疗技术应用管理制度.pdfVIP

医疗技术应用管理制度 为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评 估，保障医疗安全 , 提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医 疗技术临床应用管理办法》 ( 卫医政发 [2009 第 18 号]) 结合我院的实 际，特制定本制度 . 第一章 医疗新技术临床应用管理 第一条 医务科作为主管部门， 对于全院的医疗新技术临床应用 进行全程管理和评价， 制定医院新技术新项目管理档案。 对新技术实 施过程中存在的问题进行分析，并提出指导性建议或意见 , 及时发现 医疗技术风险 , 并敦促相关科室及时采取相应措施，以避免医疗技术 风险或将其降到最低限度。 第二条 医疗新技术实施过程中 , 各级人员必须严格执行技术 规范、操作规程及各项规章制度，服从科室管理 . 科主任、项目负责 人应认真组织、严格把关、定期进行质量监控，检查实施情况，及时 发现各种问题并予以有效的解决。 第三条 在新技术新项目临床应用过程中，应充分尊重患者的知 情权和选择权 , 并注意保护患者安全，及时履行告知义务。主管医师 应向患者或其委托人详细交待病情 , 重点交待新技术对于患者的适应 性、效益性和可能存在的风险及费用情况 , 尊重患者及委托人意见， 在征得其同意并在《知情同意书》上签字后方可实施。 第四条 各科室在开展新技术临床应用过程中做好应用记录和总 结分析工作，完善疗效的评价分析 , 应当（ 1）认真记录病历资料 , 随 访观察疗效； (2 ）定期总结病历，每年对新技术实施情况进行评估， 填写《新技术、新项目开展情况追踪登记表》 , 《追踪登记表》中详 述开展例数、疗效、经济及社会效益、质量评价等；（ 3）年终将本 年度开展的新技术病例进行分析总结上报 , 医务科针对汇总情况进行 有重点的抽查核实。 第五条 经医院评估 , 符合先进性、安全性等要求的技术项目鼓 励继续开展 , 不符合先进性、 安全性等要求的技术项目 , 医务科根据评 估结论决定该技术院内停止使用。 第二章 医疗新技术临床应用的暂停、评估与停用、复用 第六条 疗新技术应用过程中， 出现不良后果或技术问题时， 有 关人员必须采用措施保证医疗安全并及时向科主任、项目负责人报 告。科主任、项目负责人应立即向医务科报告，并组织相关人员查找 原因 , 认真分析，及时采取措施予以整改。 第七条 发生下列情况之一者 , 应立即暂停临床应用 : (1 ）发生涉及违反国家、省、市等法律，法规和相关规定的或该 项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用的 ; （2 ）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施 及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用； (3 ）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果 ; （4 ）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患的或发生与医 疗技术相关的重大医疗意外事件的 ; （5) 该项医疗技术存在伦理缺陷； （6 ）该项医疗技术临床应用效果不确切； （7 ）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。 第八条 暂停医疗技术临床应用由项目所属科室向医务科书面 提出终止报告，说明情况，申明理由