报告和原始记录的编写及注意事项.pdfVIP

- . 记录和报告的编写及考前须知 - .word.zl. - . 记录和报告的编写及考前须知 1.记录 记录是说明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的一种文件。 证据是建立在通过观察、测量、试验或其它手段所获得的事实根底上， 证明是事实的信息。记录是完成检测活动过程的客观证据；是质量体系 有效性的客观证据；是提供质量活动可追溯性的依据。记录包括质量记 录和技术记录。质量记录包括审、管理评审、纠正措施、预防措施、投 诉、供给商评价、培训、各类方案等；技术记录是进展检测所得数据和 信息的累积，它说明检测是否到达了规定的质量或规定的过程参数。技 术记录包括合同、任务单、采样单、原始记录、报告、图谱、控制图、 修正值、外部和部的检测报告、客户信函、文件和反应等。 观察结果、数据和计算应在工作时予以记录，所有记录应及时、清 晰、正确、客观，并能按照特定任务分类识别，不能追记、抄录。实验 室应将原始观察记录、 导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、 员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存。如可能， 每项检测的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并 保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。记录还应包括负责 抽样的人员、从事各项检测的人员和结果校核人员的标识。 所有记录应以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、 丧失等适宜环境的设施中。记录可存于任何形式的载体上，例如硬拷贝 或电子媒体。实验室所有记录应予平安保护和，应有程序来保护和备份 以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改，同时实验室应 - .word.zl. - . 规定记录的保存期。 2.原始记录 原始记录是检验工作有效开展的证据，是填写检验报告的依据，为 保证记录的原始性、 规性和可追溯性， 一定要注意原始记录的正确设计、 填写。当原始记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免 字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对原始记录的所有改动应 有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以 防止原始数据的丧失或改动。 2.1 合理设计原始记录 设计完整、合理的原始记录应包含足够的信息，使检验过程能够再 现。通常一份完整的原始记录表格应包含记录名称、 检测执行的标准号、 记录编号、共几页第几页、样品编号或样品名称、分析时间、使用设备 编号及状态、温度计及其它计量器具的编号、修正值、 室温或环境条件、 试验温度、以及与检测相关的需要记录的计算工程、计算公式、结果的 报告形式、精细度要求、备注、试验者、审核者、复审者等。原始记录 的编号，有利于表格的存档和管理； 当某个产品需要检验假设干个工程、 填写假设干原始记录时，共几页第几页的信息说明检验一共包含多少原 始记录及本原始记录是第几页；样品编号可以是盲码，应与任务单上的 编号一致，也可以设计