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制药化工过程及设备第12章典型剂型生产设备典型剂型生产设备学习目标1.掌握三滚筒式制丸机的结构和工作过程，了解在包衣锅内泛制丸剂的方法，掌握丸剂的滴制原理。2.熟悉片剂生产的主要设备，理解沸腾造粒原理以及网孔式高效包衣机的特点，掌握单冲压片机的结构和压片过程以及旋转式多冲压片机的工作原理。典型剂型生产设备学习目标3.熟悉间歇回转式全自动胶囊填充机的结构和工作过程。4.熟悉注射剂生产的主要设备，理解列管式多效蒸馏水机以及18工位连续回转式超声安瓿洗涤机的工作原理，掌握安瓿的灌封原理以及高温灭菌箱的工作过程。5.熟悉典型的口服液剂生产设备。12.1 丸剂生产设备一、丸剂的塑制设备 塑制法是指将原辅料混合均匀后，经挤压、切割、滚圆等工序制备丸剂的操作。丸剂的塑制设备主要有丸条机、制丸机以及自动制丸机等。1.丸条机 采用塑制法制备丸剂时，应先将原辅料混合均匀，再制成可塑性丸块，然后将丸块制成粗细均匀的条状以便于分粒制丸。大量生产时常用丸条机制备丸条，丸条机有螺旋式和挤压式两种，其中以螺旋式最为常用。 2.制丸机 滚筒式制丸机是通过滚筒上凸起的刃口和凹槽将丸条切割滚压成丸剂，是常用的丸剂生产设备。目前，滚筒式制丸机主要有双滚筒式和三滚筒式两种，以三滚筒式最为常用。12.1 丸剂生产设备一、丸剂的塑制设备——丸条机图12-1 螺旋式丸条机的结构1-皮带轮；2-加料斗；3-轴上叶片；4-螺旋输送器；5-机架12.1 丸剂生产设备一、丸剂的塑制设备——制丸机图12-2 双滚筒式制丸机结构示意图1-滚筒；2-刃口；3-手摇柄；4-齿轮；5-导向槽；6-机架12.1 丸剂生产设备一、丸剂的塑制设备——制丸机 图12-3 三滚筒式制丸机结构示意图1，2，3-有槽滚筒；4-导向槽；5-机架；6-电动机12.1 丸剂生产设备一、丸剂的泛制设备 丸剂的泛制是利用一定量的粘合剂在转动、振动、摆动或搅动下，使固体粉末粘附成球形颗粒的操作，又称为转动造粒。 丸剂的泛制可在包衣锅(图12-10)内进行，方法是将适量的混合药粉加入包衣锅内，然后使包衣锅旋转，再向锅内喷入适量的水或其他粘合剂，使药粉在翻滚过程中逐渐形成坚实而致密的小粒。此后间歇性地将水和药粉加入锅内，使小粒逐渐增大，泛制成所需大小的丸剂。在泛制过程中，可用预热空气和辅助加热器对颗粒进行干燥。12.1 丸剂生产设备一、丸剂的泛制设备1-煤气辅助加热器2-吸尘罩3-包衣锅4-电加热器5-角度调节器6-鼓风机图12-10 普通包衣机的结构1 2 3 4 5 6 7 12.1 丸剂生产设备一、丸剂的滴制设备1-物料贮槽2-电热器3-分散装置4-冷却柱5-过滤器6-冷却液槽7-循环泵图12-4 丸剂的滴制原理12.2 片剂生产设备一、造粒设备 药物与适宜的赋形剂混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂称为片剂，其主要生产工艺过程包括造粒、压片、包衣和包装等工序。 原辅料经粉碎、筛分、混合后制成软材，再进一步制成一定粒度的颗粒，以供压片之用，该操作过程即为造粒。湿物料12.2 片剂生产设备一、造粒设备——摇摆式颗粒机图12-5 摇摆式颗粒机1-接收盘；2-刮刀；3-管夹；4-筛网；5-加料斗；6-滚筒；7-胶带轮；8-电动机；9-棘爪；10-手柄12.2 片剂生产设备一、造粒设备——高效混合造粒机1-盛料筒2-搅拌器3-桶盖4-造粒刀5-控制器6-造粒电机7-搅拌电机8-传动皮带9-机座10-出料口图12-6 高效混合造粒机结构示意图12.2 片剂生产设备一、造粒设备——沸腾造粒机1-粘合剂输送泵2-压缩机3-袋滤器4-流化室5-鼓风机6-空气预热器7-二次喷射气流入口8-气体分布器图12-7 沸腾造粒机的结构12.2 片剂生产设备二、压片设备——单冲压片机图12-8 单冲压片机的结构和压片过程1-下冲；2-上冲；3-加料斗；4-饲料靴；5-模圈；6-出片调节器；7-片重调节器67 5 4 8 3 2 1 9 11 10 填充区压片区出片区 12.2 片剂生产设备二、压片设备——旋转式多冲压片机1-下冲圆形凸轮轨道2-下冲3-中模圆盘4-加料器5-上冲6-上冲圆形凸轮轨道7-上压轮8-药片9-出片调节器10-下压轮11-片重调节器图12-9 旋转式多冲压片机的工作原理12.2 片剂生产设备三、包衣设备——普通包衣机1-煤气辅助加热器2-吸尘罩3-包衣锅4-电加热器5-角度调节器6-鼓风机图12-10 普通包衣机的结构12.2 片剂生产设备三、包衣设备——流化包衣机1-气体分布器2-流化室3-喷嘴4-袋滤器5-排气口6-进气口7-换热器图12-11 流化床包衣机的工作原理废气热空气12 3 4 56 12.2 片剂生产设备三、包衣设备——流化包衣机1-排气管2-进气管3-喷嘴4-网