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过程和产品的监视和测量控制程序 1、目的: 对质量体系的过程和产品进行监视和测量，控制不合格品发 生和流入到下工道工序，以证实过程的能力符合本程序规定。 2、范围: 适用于对质量体系各过程包括生产每个过程及材料、半成品 和成品的监视检测。 3、职责: 3.1、技术部负责转换、下发产品图纸 3.2、总经理或管理者代表和相关经理决定层,负责针对各部门建立的 质量,生产目标，制定过程监测计划并实施。 3．2、生产部工艺科负责编制，有关工艺文件、操作规范。 3.3 、质量部负责训练员工质量自检，授权质检员对产品加工全过程 进行监视和测量。 过程的监视和测量 4.1.1 生产部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品 实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是 生产和服务运作的全过程。 4.1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足 要求的本领。 4.1.3 与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过 程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率、采购部采购产品合 格率、销售指标及顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成，需进 行相应的测量和监控： 质量部负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的 第 1 页第 1 页 过程和产品的监视和测量控制程序 关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机； 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量管理部应及时 发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、 设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因 并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，质量管理部制 定相应的改进计划，经管理者代表批准后,交责任部门实施质 量管理部负责跟踪验证实施效果。 4.1.4 技术部和质量部制定《检验规范或检验指导书》，经管理者代表批准后执行。内容包括进料检验、过程检验及成品检验的要求。质量管理部按要求组织检验和试验，检验人员必须培训合格，并经授权。 产品的监视和测量 5．1 进货验证 5．1．1 所有用于产品的原材料、外协件、标准件、维修配件未经验 证合格不准使用。检验合格后，保留原始质量证明 5．1．2 仓库根据检验合格的单据和厂商的送货单，办理验收入库手 续。 5．1．3 验证不合格时，检验在物料上贴不合格标识，按《不合格控 制程序》处置，办理相关手续。 5．1．4 采购产品的验证方式可包括：检测、观察，核对质量证明文 件和质保书等。 5．2 半成品的监视和测量 5．2．1 过程检验要求 外协加工厂商按工艺工序自检合格后并出据出厂检验单，填写《进料 第 2 页第 2 页 过程和产品的监视和测量控制程序 检验通知单》，仓库在收货时需要求供应商提供《出厂检验单》送检， 质检员进行检验、填写《来料检验记录》，检验合格后仓库收货。不 合格按照执行《不合格控制程序》主要监控点有进料检验、装配部件 检验，成品检验。生产装配过程中,由质检员定时对装配过程作巡检， 并填写《制程巡检表》，如有不合格按照《不合格控制程序》执行， 并填写《制程不良统计表》 5．2．2 外委半成品件检验要求本公司质检员按照本产品工序要求或 检验规范进行检验，检验后质量控制部开出《来料检验记录》，发现 不合格执行《不合格控制程序》，合格办理入库手续。 5．3 成品的监视和测量 5．3．1 生产部用于成品组装的零部件，全部经验收合格后进行组装， 成品组装后按技术规范试验检测，合格后填写车间成品出库 单，成品出库，不合格品执行《不合格控制程序》，并填写 《成品检验记录》。 5．3．2 除非顾客批准和总经理的批准否则在所有规定活动均,已完成 之前，不得放行产品和交付； 因顾客批准而放行前须考虑： a、这类放行产品和交付必须符合法律、法规要求； b、这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。 5．4 监视和测量记录 5．4．1 记录须清楚的表明产品已按规定的标准通过了监视和测量。 5．4．2 记录由质量控制部收集保存，严格执行检验过程中的记录要 求，检验后及时填写。 第 3 页第 3 页 过程和产品的监视和测量控制程序 相关文件 6．1《文件控制程序》 6．2《质量记录控制程序》 6．3《不合格处理程序》 质量记录 7．1《来料检验记录》 7．2《成品检验记录》 7．3《进料检验通知单》 7．4《制程不良统计表》 7．5《制程巡检表》 7．6《出货检验报告》 7．7《制程巡检表》 第 4 页第 4 页 过程和产品的监视和测量控制程序 第 5 页第 5 页