一种用于皮肤填充的组合物及其制备方法发明专利 (1).pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 106902387 A (43)申请公布日 2017.06.30 (21)申请号 201710162403.X (22)申请日 2017.03.18 (71)申请人 浙江臻我生物技术有限公司 地址 311199 浙江省杭州市余杭区余杭经 济技术开发区新颜路22号101D (72)发明人 邹林　其他发明人请求不公开姓名　 (51)Int.Cl. A61L 27/18(2006.01) A61L 27/50(2006.01) 权利要求书1页 说明书8页 附图2页 (54)发明名称 一种用于皮肤填充的组合物及其制备方法 (57)摘要 本发明提供了一种用于皮肤填充的组合物 及制备方法。该组合物是由左旋聚乳酸、卵磷脂、 助悬剂和赋形剂组成，按重量百分比左旋聚乳酸 为20～50份，卵磷脂为3～5份，助悬剂为10～30 份，赋形剂为20～50份。特点是上述组合物中加 入了卵磷脂，提高了微球成球稳定性，可在冻干 前后保持高度圆整，也缩短了聚乳酸固化时间， 降低成本。该制剂为微球制剂，是由左旋聚乳酸、 卵磷脂和聚乙烯醇溶液均质形成的O/W乳液混悬 入含有羧甲基纤维素钠和甘露醇的水溶液中冻 干制备而成，该微球制剂平均粒径范围为20～75 微米，通针性能好，不易发生堵针现象，且能达到 A 2～3年长效效果。 7 8 3 2 0 9 6 0 1 N C CN 106902387 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种用于皮肤填充的组合物，由左旋聚乳酸、卵磷脂、助悬剂和赋形剂组成，其特征 在于，按重量百分比左旋聚乳酸20～50份，卵磷脂3～5份，助悬剂10～30份，赋形剂20～50 份。 2.根据权利要求1所述的左旋聚乳酸组合物，其特征在于：所述左旋聚乳酸相对分子量 为10～15W，官能团为醛基，其特性粘度为0.7～1.5dL/g。 3.根据权利要求1所述的左旋聚乳酸组合物，其特征在于所述赋形剂为乳糖、蔗糖和甘 露醇中的一种或多种。 4.根据权利要求1所述的左旋聚乳酸组合物，其特征在于所述助悬剂为羧甲基纤维素 钠或海藻酸钠中的一种或多种。 5.一种左旋聚乳酸制剂，其特征在于：含有权利要求1至4中任一项所述的左旋聚乳酸 组合物，表面平滑圆整，平均粒径为20～75微米的微球状体。 6.根据权利要求5所述的左旋聚乳酸制剂，其特征在于：其为冻干粉针制剂。 7.根据权利要求6所述的左旋聚乳酸制剂，其特征在于：使用前，用注射用水复溶，复溶 时间为30～50s。 8.一种权利要求5～7中任何一项所述的左旋聚乳酸制剂的制备方法，其包括以下步 骤： 步骤1)将20～50份的左旋聚乳酸和3～5份卵磷脂溶于有机溶剂作为油相O，将2％(w/ v)的聚乙烯醇溶液和适量有机溶剂的水溶液作为水相W，水相W的粘度范围为15.3～ 20.7mPa·s(水)，将这两相以一定比例混合，用一定转速均质体系形成O/W乳液； 步骤2)将步骤1)所得O/W乳液通过室温搅拌挥发去除有机溶剂，再将所得微球离心、洗 涤； 步骤3)将步骤2)所得的微球悬浮于含有20～50份赋形剂和10～30份助悬剂的水溶液 中，所述水溶液的粘度范围为270～320mPa·s(水)，经过冷冻干燥，得到所述聚乳酸微球制 剂。 9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：步骤1)均质过程中均质时间为100～ 300s，均质转速为2000～4000rpm，水相W与油相O比例为W:O＝3:1～10:1。 10.根据权利要求8所述的制备方法，其