一种新型冠状病毒蛋白标记方法及检测试剂盒发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113049803 A (43)申请公布日 2021.06.29 (21)申请号 202110282477.3 (22)申请日 2021.03.16 (71)申请人 苏州长光华医生物医学工程有限公 司 地址 215100 江苏省苏州市高新区马墩路 18号101室 (72)发明人 喻镇东　徐海伟　邓蕊　徐滕　 简 ·马克 ·玖塞夫 ·杜加　 (74)专利代理机构 苏州知途知识产权代理事务 所(普通合伙) 32299 代理人 孙占莉　时萌萌 (51)Int.Cl. G01N 33/532 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01) 权利要求书1页 说明书9页 (54)发明名称 一种新型冠状病毒蛋白标记方法及检测试 剂盒 (57)摘要 本发明提供了一种新型冠状病毒蛋白标记 方法及检测试剂盒。具体，采用生物素标记新型 冠状病毒重组抗原，用吖啶酯标记鼠抗人IgG；所 述试剂盒包括试剂R1、试剂R2、试剂M、校准品1、 校准品2、质控品，其中，试剂R1包括生物素标记 的新型冠状病毒重组抗原、缓冲液1，所述的R2包 括吖啶酯标记的鼠抗人IgG、缓冲液2。本发明提 供的检测试剂盒，相对核酸检测简化了采样流 程、降低了实验人员门槛、提高了检测效率，相对 同类型的新型冠状病毒IgG抗体检测显著提高了 检测灵敏度。 A 3 0 8 9 4 0 3 1 1 N C CN 113049803 A 权　利　要　求　书 1/1 页 1.一种新型冠状病毒蛋白标记方法，其特征在于，包括以下步骤： (1)用PB或TRIS缓冲液分别置换新型冠状病毒重组抗原和鼠抗人IgG的缓冲液； (2)将新型冠状病毒重组抗原与生物素以摩尔比为1～10:1进行偶联反应，反应结束后 进行纯化，得到生物素标记的新型冠状病毒重组抗原； 将鼠抗人IgG与吖啶酯以摩尔比为1～15:1进行偶联反应，反应结束后进行纯化，得到 吖啶酯标记的鼠抗人IgG。 2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述新型冠状病毒重组抗原为新型冠状病毒 S抗原或新型冠状病毒N抗原。 3.根据权利要求1所述方法，其特征在于，步骤(2)所述纯化选自通过透析、超滤或凝胶 吸附方法进行纯化。 4.根据权利要求1～3任一项所述方法，其特征在于，还包括将得到生物素标记的新型 冠状病毒重组抗原和吖啶酯标记的鼠抗人IgG分别加入甘油进行保存。 5.一种新型冠状病毒蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：试剂R1、试剂R2、 试剂M、校准品1、校准品2、质控品； 其中，所述试剂R1包括生物素标记的新型冠状病毒重组抗原和缓冲液1； 所述试剂R2包括吖啶酯标记的鼠抗人IgG和缓冲液2； 所述校准品1为缓冲液3； 所述校准品2和质控品均包括新型冠状病毒IgG抗体和缓冲液3； 其中，所述生物素标记的新型冠状病毒重组抗原和吖啶酯标记的鼠抗人IgG由权利要 求1～3任一项所述方法中步骤(1)和步骤(2)制备得到； 所述缓冲液1为0.05mM‑0.5mM的PB缓冲液； 所述缓冲液2为0.05mM‑0.5mM的PB缓冲液， 所述缓冲液3包括PB缓冲液、Tris缓冲液或MES缓冲液中的一种，和牛血清白蛋白。 6.根据权利要求5所述的新型冠状病毒蛋白检测试剂盒，其特征在于，生物素标记的新 型冠状病毒重组抗原与吖啶酯标记的鼠抗人Ig