原料质量标准:杜仲.pdfVIP

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1.主题内容:建立杜仲质量标准以保证其质量。 2 .适用范围:本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中 药材杜仲。 3 .引用标准:《中国药典》2010 年版一部第 154 页。 4 .责任:质量部、QC、生产部、储运部。 5 用途:固体车间。 6 .内容 项目 标准规定 本品呈板片状或两边稍向内卷,大小不一,厚 3 ~7mm。 外表面淡棕色或灰褐色,有昵显的皱纹或纵裂槽纹,有的 性状 树皮较薄,未去粗皮,可见明显的皮孔。内表面暗紫色, 光滑。质脆,易折断,断面有细密、银白色、富弹性的橡 胶丝相连。气微,味稍苦。 (1)本品粉末棕色。橡胶丝成条或扭曲成团 ,表面显颗粒性。 石细胞甚多,大多成群,类长方形、类圆形、长条形或形 状不规则,长约至 180μm,直径 20 ~80μm,壁厚,有 的胞腔内含橡胶团块。木栓细胞表面观多角形 ,直径 15 ~ 鉴别 40μm,壁不均匀增厚,木化,有细小纹孔;侧面观长方 形,壁三面增厚,一面薄,孔沟明显。 (2)取本品粉末 lg,加三氯甲烷 lOml,浸渍 2 小时 ,滤过。 滤液挥干,加乙醇 1ml,产生具弹性的胶膜。 含量 本 品 含 松 脂 醇 二 葡 萄 糖 苷 (C32H42016) 不 得 少 于 0.10% 浸出物 不得过 11.0% 6.1 来源 本品为杜仲科植物杜仲 Eucommza ulmoides Oliv.的干燥 树皮。4 ~6 月剥取 ,刮去粗皮 ,堆置 “发汗”至内皮呈紫褐色 ,晒干。 6.2 炮制 6.2.1 杜仲 刮去残留粗皮,洗净,切块或丝,干燥。本品呈小方块或 丝状。外表面淡棕色或灰褐色 ,有明显的皱纹。内表面暗紫色,光滑。 断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微,味稍苦。 6.2.2 盐杜仲 取杜仲块或丝,照盐炙法(附录 II D)炒至断丝、表面焦 黑色。本品形如杜仲块或丝,表面黑褐色,内表面褐色,折断时胶丝 弹性较差。味微咸。 6.3 性味与归经 甘,温。归肝、肾经。 6.4 功能与主治 补肝肾,强筋骨,安胎。用于肝肾不足,腰膝酸痛 , 筋骨无力,头晕目眩,妊娠漏血,胎动不安。 6.5 用法与用量 6 ~lOg。 6.6 贮藏 置通风干燥处。

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