原料质量标准:沉 香.pdfVIP

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1.主题内容:建立沉香质量标准以保证其质量。 2 .适用范围:本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中 药材沉香。 3 .引用标准:《中国药典》2010 年版一部第 172 页。 4 .责任:质量部、QC、生产部、储运部。 5 用途:固体车间。 6 .内容 项目 标准规定 本品呈不规则块、片状或盔帽状,有的为小碎块。 表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可见黑褐色树 性状 脂与黄白色木部相间的斑纹,孔洞及凹窝表面多呈 朽木状。质较坚实,断面刺状。气芳香,味苦。 (1)本品横切面:射线宽 1 ~2 列细胞,充满棕色树 脂。导管圆多角形 ,直径 42 ~128μm,有的含棕色 树脂。木纤维多角形,直径 20 ~45μm,壁稍厚, 木化。木间韧皮部扁长椭网状或条带状,常与射线 鉴别 相交,细胞壁薄,非木化,内含棕色树脂;其间散 有少数纤维,有的薄壁细胞含草酸钙柱晶。 (2)取 [浸出物]项下醇溶性浸出物,进行微量升华, 得黄褐色油状物,香气浓郁;于油状物上加盐酸 1 滴与香草醛少量 ,再滴加乙醇 1 ~2 滴 ,渐显樱红色 , 放置后颜色加深。 (3)供试品色谱中 ,在与对照药材色谱相应的位置上 , 显相同颜色的荧光斑点。 限 度 国家标准 内控标准 检 项目 查 浸出物 不得少于 10.0% 不得少于 11.0% 6.1 来源 本品为瑞香科植物白木香 Aquilaria sinensis(Lour.)Gilg 含 有树脂的木材。全年均可采收,割取含树脂的木材,除去不含树脂的 部分,阴干。 6.2 炮制 除去桔废白木,劈成小块。用时捣碎或研成细粉。 6.3 性味与归经 辛、苦,微温。归脾、胃、肾经。 6.4 功能与主治 行气止痛,温中止呕,纳气平喘。用于胸腹胀闷疼 痛,胃寒呕吐呃逆,肾虚气逆喘急。 6.5 用法与用量 l ~5g,后下。 6.6 贮藏 密闭,置阴凉干燥处。

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