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牡 丹 江 耀 德 堂 制 药 有 限 公 司
Mu danjiang
yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.
牡丹江耀德堂制药有限公司 GMP 管理文件
标题：厂区环境管理制度 编 码： 共 1 页
题 目
SMP--CF-005-1 第 1 页
制 定 审 核 批 准
制定日期 审核日期 批准日期
颁发部门 质量部 颁发数量 份 生效日期
分发部门 销售部、财务部、设备部、质量部、行政人事部、物资供应部、生产部
修订原因 公司组织机构变更、重新修订文件,第一版
一 目 的：建立厂区环境管理制度，明确厂区内日常环境的管理工作要求。
二 适用范围：适用于厂区环境管理。
三 责 任 者：行政人事部及相关人员。
四 内 容：
1 厂区内场地、道路宽阔、平整、无积水、不起尘、无露土地面。
2 厂区内应保持一定的绿化面积。可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产
生有害影响的灌木，但不宜种花。
3 厂区内应保持洁净卫生 ，不得随处堆放垃圾及废旧设备。厂区内不得有蚊蝇滋
生场所。
4 厂区占地面积与建筑面积合理恰当。生产用房、仓库、辅助用房的面积比例协
调，与生产规模相适应。
5 厂区内生产区应与行政区、生活区分开 ，合理布局 ，间距恰当，不得互相妨碍。
6 生产区布局应考虑人流物流协调，工艺流程协调。
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