溶出度试验质量标准的制订.pdfVIP

溶出度试验质量标准的制订 本文详尽阐述了如何科学 ,客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数 ,并廓清了拟定出发 点和控制要素 ,为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”， 随着人们对该项技术的不断 研究与深入， 对其认识与理解亦在不断发展与变化着。 现今， 该试验不仅具有为建立体内外 相关性而设立的宗旨，