原料质量标准:朱胆膏.pdfVIP

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1.主题内容:建立猪胆膏质量标准以保证其质量。 2 .适用范围:本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材猪 胆膏。 3 .引用标准:甘肃省中药材标准 2008 年版。 4 .责任:质量部、QC、生产部、储运部。 5 用途:固体车间。 6 .内容 项目 标准规定 本品为棕黑色的干膏。表面及切断面均有光泽。手拈之可 性状 变形 ,略粘手,拈成的薄片对光透视 ,呈黄棕色半透明状。 略具腥气,味极苦。 照薄层色谱法 ,按供试品色谱中 ,在与对照品色谱相应的 鉴别 位置上,显相同颜色的荧光斑点。 1.取本品适量 (1)观察液面 ,不应有脂肪油滴漂浮。 (2) 取上述水浸液过滤,取滤液 1ml 于试管中,加 5%α-萘 酚乙醇溶液 2 ~3 滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入浓硫酸 检查 0.5ml ,两液接界面,不得产生紫红色的环。 2.取本品 0.5g ,加水研磨,取沉淀物少许,置显微镜下观察,不 得检出淀粉粒等植物组织及动物组织。 编 码: 共 2 页 题  目 猪胆膏质量标准 TL-YL-188-1 第 2 页 6.1 来源 本品为猪科动物猪 Sus scrofa domestica Brisson 的胆汁,经 浓缩熬制的干膏。 6.2 功能与主治 清热 ,燥湿 ,解毒。用于热病 ,目赤,便秘 ,黄疸 ,咳嗽, 泄泻,痢疾,痈肿疔疮。 6.2 用法与用量 供配制丸、散等成药用。外用适量。 6.3 贮藏 置阴凉干燥处,防粘连溶化。

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