制药厂31外来人员进入生产区管理制度.pdf

牡 丹 江 耀 德 堂 制 药 有 限 公 司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd. 牡丹江耀德堂制药有限公司 GMP 管理文件 标题：外来人员进入生产区管理制度 编 码： 共 1 页 题　　 目 SMP-XZ-036-1 第 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 颁发数量 份 生效日期 分发部门 总经理、公司各部门 修订原因 公司组织机构变更、重新修订文件,第一版 一 目 的：建立外来人员进入生产区管理制度，以便加强安全生产管理。 二 适用范围：适用于所有外来人员进入生产区的管理。 三 责 任 者：行政人事部经理、生产部经理。 四 内 容： 1 总则： 为规范和加强厂外人员进入生产作业区 （包括生产技术部各生产线、仓库、化 验室等）的管理，更好地保守本公司的商业、技术机密，维护本厂 GMP 管理 成果 ，加强安全生产及卫生管理 ，避免因管理不善而引发各类事故 ，特制订本 规定。 2 进入生产作业区的审批程序 2.1 与本公司无业务关系的单位 （或个人）需进入本厂有关生产作业区的 ，根据本 公司有关规定 ，必须经办公室同意后 ，由各部门提出申请，经请示总经理同意 ， 通知相应接待部门准备后方可进入，未经同意，一律不予安排。 2.2 与本公司有业务关系的单位 （或个人）需进入生产作业区的 ，须由相应业务部 门提出申请，经总经理批准，办公室领到该部门通知后，通知相应接待部门， 由该部门指定专人引导进入。 2.3 严禁外来人员未经许可擅自进入生产作业区；未经以上程序批准同意，各部门 不得接受厂外人员进入生产作业区；否则，所造成的不良后果由擅自进入人员 及相关部门的负责人负责。