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COP-01-文件控制程序
生命赐给我们,我们必须奉献生命,才能获得生命。 1、目的: 通过对文件进行控制,以防止作废文件的非预期使用。 2、范围: 适用于公司内所有的质量/环保管理体系文件、外来文件、公司相关文件。 3、定义: 3.1 文件:信息及其承载媒介 3.2 受控文件:授权、更改、分发得以控制的文件。 3.3 一级文件:指质量/环保手册; 3.4 二级文件:指质量/环保COP程序文件; 3.5 三级文件:指其它文件(如:WI-工作指导、SIP-检验规范、SOP作业指导、PA-岗位说明书、 图纸等); 3.6 四级文件:指质量/环保记录(标准公司所要求的记录、标签); 3.7 外来文件:指非本公司制订由外部提供经确认适用的文件或资料,如国际、国家标准及顾客提供 之文件、资料、有害化学物质检测报告(供应商)等。 3.8 受控文件印章(参阅《产品标签与标识一览表》) 4、职责: 4.1 总经理或其授权人:负责一、二级文件的批准; 4.2 管理者代表或其授权人:负责一、二级文件的审核和跨部门三级文件的批准; 4.3 体系办:设立文控中心,由其文控员负责公司及跨部门之受控文件的分发、更改、回收、作废 工作。 4.4 职能部门负责人:负责二、三级文件的拟制、相关三级文件的审核及本部门工艺文件和SOP 的批准; 5、程序内容: 5.1 流程: 5.2.1 制定/接收 生命赐给我们,我们必须奉献生命,才能获得生命。 A、文件的组成部分 a质量/环保手册(QM):封面、目录、修订记录、手册内容 b、程序文件(COP):封面、目的、范围、定义、职责、程序内容、相关文件、记录及附表; c、作业指导书类: ①工作指导(WI):目的、范围、定义、职责、作业内容(视实际情况可作删减); ②检验指导(SIP):作业内容; ③作业指导(SOP):作业内容; ④岗位说明书(PA)。 B 、文件的编号 对质量/环保管理体系及其相关的文件进行编号(详见《文件与资料编号作业》)。 C 、文件版本 a 、新制定的版本以“ A”表示; b 、文件更改不导致页码变更时,则只需将更改页文件之版本由“ A”升为“A I”依序类推直至“A 9”,其余页码之版本不变; c 、当文件大幅度更改或导致页码变更及技术指导性文件(SIP、IM、PK BOM BOT工程图 纸、喷印SOP变更时,则文件版本全部由“A”版升为“E”版,依序类推直至“Z” 版。 D 、文件的拟制 a 、质量/环保手册由公司指定人员拟制; b 、程序文件由职能部门负责人或公司指定人员拟制; c 、三级文件由职能部门负责人或其指定人员拟制; d 、有GP管控要求之产品相应的SIP、SOP BOM《物料清单》、《产品识别图)》、《物料 卡》、 《零件包装工程图》、《零件检验规范》、《喷印作业指导书》、《控制计划》等须在文件 指定位置作“GP”标志。 E、外来文件的接收与定期咨询 a 、当收到顾客提供之包括GP在内的文件、国际/国家标准、有害化学物质检测报告(供应商)等 外来文件与资料时,在文件与资料上盖“外来文件”印章并注明接收日期后,记录在《外来 文件登记表》上。 b 、每三个月通过电邮、电话等形式对外来文件进行定期咨询与记录予《外来文件登记表》,以确 保版本更新。 c 、每次收到最新版本外来文件时,及时通过电邮传达各部门。 5.2.2文件的审核与批准 A 、一、二级文件先由涉及部门负责人在文件认签页上认签后再由管理者代表审核,及总经理 或其授权人批准; B 、跨部门三级文件由部门负责人或公司指定人员审核,管理者代表批准; C 、非跨部门三级文件由部门负责人或其指定人员审核、批准。 5.2.3文件的分发 A、文控员根据编制的《文件分发总览表》(电脑平台)、对照《文件与资料的编号作业》、6.6 - 6.14样本及现有的档案,对每天各部门送来须受控分发的文件进行核查是否为最新版本签字
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