现代生物技术制药工艺学.pptxVIP

现代生物技术制药工艺学 ;第一讲 生物技术制药概论 第二讲 基因工程生物构建 第三讲 基因工程菌发酵制药工艺 第四讲 基因工程动物细胞培养制 药工艺 第五讲 基因工程药物检测与质量控制;第一讲 生物技术制药概论 第一节 生物技术药物 一、生物技术药物 1.分类 生物技术药物：利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、治疗和诊断功能的药品，包括具有生物活性的初级代谢和次级代谢产物、天然活性化合物及其类似物。;生物药物： 20世纪80年代，用现代生物技术生产的治疗性药物，基于重组DNA技术和杂交瘤技术生产的药物，不包括直接从天然组织、血液等中提取的治疗性蛋白质。 随着生物技术的发展，以核酸为基础的治疗性药物也属于生物药物。 除了治疗性药物外，也包括体外诊断试剂。 ; 在制药领域，生物技术药物、生物技术产品、生物技术制品互换使用。 美国制药研究与制造者（PhTMA）在其相关的报告中经常使用生物技术药物。 生物技术药物包括重组DNA、单克隆抗体、杂交瘤和细胞系生产的药物，也包括细胞和组织来源的药物及基因治疗药物。虽然与生物药物的范畴有重叠，但生物技术药物的范围更大。生物药物是15～20年以前药物的一个亚类，生物技术药物的历史较长、含义广。; 生物技术就是整合自然科学和工程科学，获得应用生物，生产细胞产品和分子产品。所以