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- 2021-09-16 发布于浙江
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;内容摘要;软件与医疗器械;基本原则;风险导向;软件生存周期;软件生存周期过程;软件测试;软件可追溯性分析;软件可追溯性分析报告示例;软件验证与软件确认;现成软件质控;质量管理软件;植入物产品设计软件;独立软件附录及现场检查指导原则;GMP独立软件附录及现场检查指导原则;;;设计开发总览;设计开发;设计开发;设计开发;设计开发;设计开发;设计开发;设计开发;设计开发;设计开发;;生产管理、质量控制;销售与售后服务、不良事件监测
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