量值溯源管理程序.docVIP

文件名称 量值溯源管理程序 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 3 / NUMPAGES \* Arabic 3 颁发组 质量保证组 分发组 文件名称 量值溯源管理程序 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 1 / NUMPAGES \* Arabic 3 起草人 质量保证组 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发组 质量保证组 分发组 制剂组/检验组/对外服务组/对内服务组 s量值溯源管理程序 1　目的 为确保检测结果的准确，可靠，对校准仪器设备的检定、校准进行有效控制，以保证检测仪器设备的准确度和量值可溯源性。 2　范围 适用于对检验结果的准确性和有效性有影响的检测设备的检定/校准。 3　职责 3.1　实验室负责人组织制定仪器设备的检定周期、自校周期，并组织实施。 3.2　实验室设备管理员监督实施周期检定、自查计划，并将相关资料归档管理。 3.3　试验检测人员协助做好仪器设备的周期检定，仪器设备负责人协助仪器管理员负责仪器设备自校验及期间核查工作。 4　工作程序 4.1　量值溯源要求 4.1.1　用于检测的所有设备，其量值溯源应符合校准检定系统的要求。 4.1.2　外部检定/校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定校准检定机构或授权机构。 4.1.3　所有量值应通过社会公用计算标准溯源至国家计量基准，并以此确定量值溯源关系。 4.1.4　用于校准/检定的标准物质应是国家有证标准物质。 4.2量值溯源计划编制与实施 4.2.1　实验室负责人按照量值溯源关系，编制年度检定计划，并申请批准后组织实施。 4.2.2　周期检定计划内容包括 4.2.2.1　校准仪器设备名称、型号和仪器编号、准确度等级、测量范围 4.2.2.2　原检定/校准、自校时间，有效期，证书编号 4.2.2.3　使用部门（或仪器设备指定管理者） 4.2.2.4　定点检定机构名称 4.2.2.5　最近检定时间计划及检定时间 4.2.3　送外检定/校准一般采用集中送取形式，实验室在检定时间前15天，将仪器设备的检定计划通知相关使用部门，使用部门负责人做好检定计划实施的准备工作，力争一次性完成送取任务。 4.2.4　实验室技术负责人负责实施仪器设备检定/校准计划和督促使用组责任人开展自校工作。 4.2.5　新购置的仪器设备必须经检定合格后，方可投入使用。 4.3　使用状态的标识 对仪器设备进行标志管理，用不同颜色的的标志贴于设备的明显位置 4.3.1　绿色合格证：外部和内部检定/校准的合格的仪器设备 4.3.2　红色停用证：（须注明停用日期） 4.3.2.1　检定或自校验不合格的仪器设备 4.3.2.2　损坏待修或报废的仪器设备 4.3.2.3　长期不用的仪器设备 4.3.3　黄色准用证：适用于多功能或多量程的设备，其中用于检测的功能和量程合格，而其他功能或量程有不合格项目存在，降级后仍符合检测工作要求的设备。 4.4　仪器设备自校规程的编制 实验室确定需要自校的仪器设备，经技术负责人批准后，有相关人员根据检定规程、校准规范编制自校规程，也可以参照仪器设备校准说明或使用说明等编写。 4.5　参考标准的管理 参考标准只能用于校准或核查其他仪器设备，不能作为工作器具使用。所有参考标准在进行任何调整前后，均应予以校准。 4.6　仪器设备的期间核查 对本所最高标准器具及精度高，年稳定性较差、使用频繁等的仪器设备，需在两次周期检定、校准之间，按照规定进行期间核查，以保持其校准状态的准确可靠，并记录核查情况。 检定/校准结果的确认与可疑测量的追溯 5.1计量检定证书应给出检定设备的测量不确定度，否则应向计量检定机构提出要求补充或做出解释。 5.2在检定/校准完成后，实验诊断部应将检定/校准报告送仪器使用科室，由学科主任助理对检定/校准的结果进行核实，填写《仪器设备检定/校准结果确认表》。根据检定/校准结果，确认设备的技术性能和测量不确定度能否满足检测要求或仅适用于限定的检测项目和测量范围，并按检定/校准结果的等级和确认的适用范围使用。检定/校准报告及确认表归入该仪器档案保存。 5.3仪器设备使用人应熟悉检定证书的基本信息，并在确认的检测项目和测量范围内使用，必要时应进行验证实验，确认设备的技术性能和测量不确定度是否符合检测工作要求。 5.4当设备检定结果出现超差或判为不合格时，仪器负责人应对以前使用该设备所做的测量进行检查，查看是否对以前的检测结果造成了影响，如已造成影响，则应对结果进行追溯，予以纠正。