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咨询顾问师工作手册 0 序 进行质量管理体系认证咨询时， 必须有能力判定受咨询方质量管理体系是否能 使产品的质量（服务质量）形成的各环节处于受控状态，使最终产品（或服务） 质量能稳定满足 规定要求“ ”，让顾客满意。要具备一定的专业能力，以确保理解 受咨询方质量管理体系的有关要求， 包括相关的过程和控制。 应概括了解其所涉 及的技术和工业领域并具备相应的背景知识。针对受咨询方生产或提供的产品， 应能判断质量管理体系是否充分满足标准要求。 一个人的专业知识毕竟是有限的， 只有在实践中， 使咨询工作能结合咨询方专业 特点来开展，才能满足 规定要求“ ”。 1 熟知产品 /服务的主要特性和基本操作过程。 1.1 熟知认证覆盖产品的重要特性及其结构原理。 首先通过收集、学习有关资料、初访、请专家讲授等方式，了解认证覆盖产品 / 服务的主要特性及其结构原理。 通过对主要特性的了解， 一方面便于对受咨询方 所提供的产品 / 服务质量的主要特性是否满足 规定要求“ ”作出判断，又能通过产品 / 服务主要特性形成过程的分析，掌握产品 / 服务的关键件及关键特性的确定，明 确咨询的重点。 1.2 熟悉基本工作过程和方法。 对受咨询方的基本工作过程和方法应加以掌握， 包括工艺流程和方法。 通过工艺 流程的了解， 明确重点和关键过程及其控制方法， 以便现场咨询时评定这些过程 的受控情况， 包括必须具备的设备能力、 工艺水平和人员资格。 只有从技术上懂 得基本工艺流程和工序控制的方法， 才能了解咨询的内容和方法， 从而作出是否 受控的判断。 2 熟知产品 /服务有关的法规及强制性规定的要求。 2.1 收集、熟悉认证覆盖产品有关的法规及强制性规定。 专业有关的法规及强制性规定包括专业方面的法律、法规、规章、强制性标准、 强制性行业行政规定 （内容一般涉及安全、卫生、环保、节能等） 。在准备阶段， 一方面要求受咨询方提供认证覆盖产品 /服务的特点自行收集有关的法规和强制 性规定，进行学习，掌握其要点。 2.2 分析与其相关的体系要素，准备咨询要点。 与认证覆盖产品 /服务有关的法规及强制性规定一般包括两个方面的要求，一种 是对产品的卫生、安全性、噪声、排放废气等方面的性能指标要求；另一种是为 了使产品达到上述指标，对产品 /服务质量形成过程的控制要求。 2.2.1 针对与产品性能指标有关的要求，一般应重点审核： a 设计输入中有否包括法规要求； b 设计评审中及设计验证中对满足法规要求所采取措施及可行性的验证； c 设计输出中有否标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性， 包括提供安 全操作的使用说明； d 产品卫生、安全、噪声等性能指标的最终检验和试验，包括测试设备的能力、 标准、测试方法、检验（或试验）人员的资格证明、测试结果的记录等，验证是 否满足法规要求； e 售后服务的投诉、退货、返修、返工等记录，其中所反映的涉及上述法规要求 的产品质量问题的数量、 比例及产生的主要原因和统计分析资料， 有否采取相应 的预防？并对此进一步跟踪验证。 2.2.2 针对产品的质量形成过程的控制要求， 应分析法规所要求的性能指标在其 形成过程中哪些环节对其有影响， 应如何加以控制， 审核其控制的有效性。 不同 产品的法规要求， 涉及的体系要求不同， 要具体情况具体分析。 在编制检查表时 应注明相应满足法规要求的咨询要求。 2.2.3 对生产食品、饮料企业咨询时，注意满足《食品卫生法》原法规要求，一 般应注意咨询以下几点： a 是否按《食