QA基础知识概述-优质课件 .pptxVIP

QA基础知识-四;品质的保证;;GMP的硬件、软件与人的关系;现场检查的方式;课堂讨论：;实施GMP的重点：现场管理;9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。七月-21七月-21Monday, July 19, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。22:45:2522:45:2522:457/19/2021 10:45:25 PM 11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。七月-2122:45:2522:45Jul-2119-Jul-21 12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。22:45:2622:45:2622:45Monday, July 19, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。七月-21七月-2122:45:2622:45:26July 19, 2021 14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。19 七月 202110:45:26 下午22:45:26七月-21 15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。七月 2110:45 下午七月-2122:45July 19, 2021 16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021/7/19 22:45:2622:45:2619 July 2021 17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。10:45:26 下午10:45 下午22:45:26七月-21 ;实施GMP的思路：现场管理;???实施GMP的思路：现场管理;药品制造过程控制;讨论：QA人员在过程控制中的作用;过程控制的目的：;过程控制的基础：工艺规程;过程控制的职责;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;特殊过程的过程控制;过程控制相关文件;过程控制异常情况的处理;无菌制剂过程控制重点示例;一、环境监控;微生物监测;浮游菌监测;表面微生物监测;温湿度监测;压差;风速测定;高效过滤器检漏;环境趋势分析;二、工艺控制;配灌工序;配灌工序;配灌工序;配灌工序;洗瓶工序：;灯检工序;包材准备工序;包装打码;三、人员控制;四、清场确认;五、现场物料控制;六、状态标识;七、卫生管理;八、偏差管理;九、变更管理