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2021-09-18 发布于江苏
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生物学评价模版医疗器械生物学评价报告一、医疗器械生物学评价得策略与所含程序该评价就是对XX公司所生产得YY产品进行得医疗器械生物学评价。所有YY产品采用同样得材料进行生产（若为系列产品）。列出GB/T16886、1给出得评价流程图。医疗器械生物学评价方法选择流程图本产品得医疗器械生物学评价方法流程如下（根据产品情况，对本产品所走路线进行说明，下为四种不同情况举例说明，不适合进行生物学评价得情况不包括在内）：（1）该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所