有关ISO900114001,OHSAS18000等管理系统中的重要观念.pptx

有關ISO 9001/14001, OHSAS 18000等管理系統中的重要觀念及ISO/TS 16949中的品質規劃的兩大重點APQP﹝先期產品品質規劃﹞ FMEA﹝失效模式與效能分析﹞;預防的概念;先期產品品質規劃(APQP);先期產品品質規劃;先期產品品質規劃;品質規劃的基礎;產品品質先期規劃循環;先期產品品質規劃;先期產品品質規劃;計劃及定義專案;產品設計及開發;製程設計及開發;產品及製程的驗證;;先期產品品質規劃;先期產品品質規劃;先期產品品質規劃;管制計畫;;管制計畫;設計不良模式分析(Design Potential FMEA) 分析技術系統化的行為 製程不良模式分析 (Process Potential FMEA) 分析技術及系統化的行為 製造負責之工程師/團隊之成員;;FMEA失效模式效應分析;歷史 雖然工程師在他們設計與製造的過程中，經常執行類似FMEA的分析，但是第一個將之規劃為制度化的作業式卻是在1960年代中期航空工業的應用。;FMEA的執行 車輛召回研究顯示，充份的執行FMEA可以防止該類問題的發生 FMEA的製作雖是個人的責任，但卻需要小組的合作投入 小組成員可包括：設計、製造、組裝、服務、品質及可靠度的專業人士 有效執行FMEA的關鍵是及時，也就是在事件發生之前而不是之後 在設計/製造執行變更是容易且成本低的，相對的在問題發生後才執行變更可是價昂且困難;不良模式分析在生產開發的循環中經由減低事後的變更而減低成本 三大汽車廠建立不良模式分析指導綱領的標準 不良模式分析是活的文件，應適當的更新 召集跨功能小組的成果 團隊須包括客戶 不良模式分析為持續改善的最有價值的工具;Helps assure potential failure modes and their effects have been addressed Identifies associated causes/mechanisms Identifies actions to reduce or eliminate the change of the failure occurring Aids in objective evaluation of design requirements and alternatives Aids in initial design for manufacturing and assembly requirements;Increases probability that failure modes and effects have been considered during design phase Aids in design test and development programs Failure assessed from customers point of view Allows tracking and documenting risk-reducing actions Excellent reference for future analysis and designs Documents the Design FMEA process;Helps assure product-related process failure modes and their effects have been addressed Identifies associated causes/mechanisms Identifies action to reduce or eliminate the chance of the failure occurring Identify potential manufacturing or assembly process causes of failure Identify process variables that, if controlled, can reduce occurrence or improve detection of failure conditions Helps prioritize corrective actions Excellent in-process reference Documents the Process FMEA process;顧客的定義： 最終使用者 車輛設計負責人員/小組及其後的整合人員 製程負責人員/小組其作業含 製造 裝配 服務 現場後續的製造、組裝或服務等實際操作者;設計不良模式分析應該在設計前或設計概念階段完成 製程不良模式分析應該在可行性評估階段或之前完成，生產製造夾治具前 不良模式分析是