整理后的丸剂工艺7：六味地黄丸工艺.pdfVIP

目 的：使生产技术人员遵循此规程，指导六味地黄丸（大蜜丸）的生产， 并保证其产品质量。 适用范围：六味地黄丸（大蜜丸） 责 任 人：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA 人员。 目 录 1.0 产品名称、生产处方与依据 2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图 3.0 操作过程 4.0 生产工艺条件与技术参数 5.0 质量监控 6.0 质量标准 7.0 原辅料、中间产品、成品的储存注意事项 8.0 半成品、成品容器、包装材料的要求及贮存方法 9.0 技术经济指标计算及原辅包材的消耗定额 10.0 工序损耗限度与物料平衡 11.0 设备一览表及主要设备生产能力 12.0 技术安全及劳动保护 12.1 技术安全 12.2 劳动保护 13.0 工艺卫生 14.0 劳动组织与岗位定员 1.0 产品名称、生产处方与依据 1.1 产品名称：六味地黄丸 Liuwei Dihuang Wan 1.2 剂型：大蜜丸 1.3 规格：每丸重 9g 1.4 性状：本品为黑褐色的大蜜丸；味甜而酸。 1.5 功能与主治：滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸 潮热，盗汗 遗精，消渴。 1.6 用法与用量：口服，一次 1 丸,一日 2 次。 1.7 包装：铝塑包装，每板 10 丸，每盒 1 板。 1.8 有效期：36 个月。 1.9 贮藏：密封。 1.10 处方 原料名称 处方量（g） 原料名称 处方量（g） 熟地黄 160 山药 80 山茱萸（制） 80 茯苓 60 牡丹皮 60 泽泻 60 1.11 辅料 辅料名称 处方量（g） 炼蜜（中蜜） 400-550 1.12 依据：本处方出自《中华人民共和国药典》2010年版一部。 批准文号：国药准字 2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图： 2.1 工艺流程图： 物料 工序 检验 入库 中间站 山茱萸、地黄 山药、茯苓、泽泻 拣 选 牡丹皮 拣 选 洗、（切） 拣 选 洗、（切） 干 燥 干 燥 炮制 干 燥 称量、配料 蜂 蜜