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新职工上岗培训知识试题 姓名： 得分 一、名词解释:(每题5分) 1. QA: 即质量保证. QC:质量检验. 2.中药饮片:是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。 3. 生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。 4. 《药品生产质量管理规范》：是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。简称药品GMP。 二、填空（每空2.5分） 1．中药饮片按照《中华人民共和国药典》（ 2005年版）炮制；《中华人民共和国药典》没有规定的，则按照《江苏省中药饮片炮制规范》（ 2002年版）炮制。 2．.切制饮片规格;其中: 薄片 一般切厚约1-1.5㎜ 的片。 厚片 一般切厚约 2.5-4㎜ 的片。 3．切制成的饮片均需经干燥后备用。干燥温度一般不超过80℃。若含挥发性物质的饮片，一般温度不超过50℃。 4．盐制饮片可分为盐水炒制、盐水蒸制和煅盐水淬制等方法。 5．未领得“清场合格证”不得进行另一个品种或同一品种不同规格的生产。 三、 判断题:（每题5分） 1.中药炮制的目的 ①要求中药饮片达到一定的净度和纯度标准②消除或减低中药的毒性或副作用③ 改变和增强中药饮片固有的性能，以提高疗效④ 适应于中医制剂的配制和中药的贮备. ( ) 2.中药饮片生产的主要工序为净制、切制、炮炙三大工序。( ) 3.在饮片的生产过程中主要的技术文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程及批记录 4.中药材经净选后不得直接接触地面。 洗涤中药材应用流动水. 5. 生产中一切物料的转移中均应贴上状态标志。绿色标志为合格品，黄色标志为待验品，红色标志为不合格品。 问答题(任选三题,每题10分) 1．如何做到爱岗敬业。 2． 职工“三知”、“三会”的内容是什么： 三知：即熟知本企业对本岗位制定的要求和规程；熟知涉及本岗位的专业知识与技术要点；熟知本岗位与上下岗位的关系与链接点。 三会：即会按本岗位的规程实施标准操作；会应急处理本岗位出现的突发事情；会准确回答涉及本岗位的一般及综合性问题。 3．谈谈生产前的准备工作？ 4.质量部门主要质量职能是什么? = 1 \* GB2 ⑴负责质量保证体系运行的协调、监督、审核、评价； = 2 \* GB2 ⑵饮片生产全过程的质量检验与质量监督； = 3 \* GB2 ⑶质量审核与质量保证 新职工上岗培训知识试题 编号： 姓名： 得分 一、名词解释:(每题5分) 1. QA: QC: 2.中药饮片: 3. 生产工艺规程 ： 4. 药品GMP 二、填空（每空2.5分） 1．中药饮片按照《中华人民共和国药典》（ 年版）炮制；《中华人民共和国药典》没有规定的，则按照《江苏省中药饮片炮制规范》（ 年版）炮制。 2．切制饮片规格;其中: 薄片 一般切厚约 的片。 厚片 一般切厚约 ㎜ 的片。 3．切制成的饮片均需经干燥后备用。干燥温度一般不超过 ℃。若含挥发性物质的饮片，一般温度不超过 ℃。 4．盐制饮片可分为盐水 、盐水 和煅盐水淬制等方法。 5．未领得“清场合格证”不得进行 个品种或 品种不同规格的生产。 三、 判断题:（每题5分） 1.中药炮制的目的 ①要求中药饮片达到一定的净度和纯度标准②消除或减低中药的毒性或副作用③ 改变和增强中药饮片固有的性能，以提高疗效④ 适应于中医制剂的配制和中药的贮备. ( ) 2.中药饮片生产的主要工序为净制、切制、炮炙三大工序。( ) 3.在饮片的生产过程中主要的技术文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程及批记录( ) 4.中药材经净选后不得直接接触地面。 洗涤中药材应用流动水. ( ) 5. 生产中一切物料的转移中均应贴上状态标志。绿色标志为合格品，黄色标志为待验品，红色标志为不合格品。( ) 四．问答题(任选三题,每题10分) 1．如何做到爱岗敬业。 2． 职工“三知”、“三会”的内容是什么： 3．谈谈生产前的准备工作？ 4.质量部门主要质量职能是什么?