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有源医疗器械检测技术 ;第一节 医用电气设备的安全性测试 的意义
第二节 医用电气设备的安全性测试
漏电流的检测
接地线电阻的测试
绝缘电阻的测试
第三节 常用医用电气安全测试仪 ;第一节 医用电气设备的安全性测试 的意义;案例1;;;;第二节 医用电气设备的安全性测试;漏电流产生的原因:电容漏电流
电阻漏电流
电容漏电流又称为位移漏电流,它是由两根电线之间或电线与金属外壳之间的分布电容所致。射频滤波器、电源变压器、电源线以及具有杂散电容的一切部件都可产生电容泄漏电流。
电阻漏电流又称为传导漏电流,产生电阻漏电流的原因很多,比如绝缘材料失效、导线破损、电容短路等等。由于仪器故障造成的漏电流一般属于电阻产生的传导漏电流。 ;漏电流的分类:
1.接地漏电流
由电源网络产生的漏电流穿过或跨过绝缘层并流入保护接地导线的电流。
2.外壳漏电流
从在正常使用时操作者或患者可触及的外壳或外壳部件(应用部分除外),经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其它部分的电流
3.患者漏电流
有一个电流从应用部件经患者流到地(这要排除设备治疗上需要的功能电流),这便是患者漏电流
;;;患者漏电流的分类;患者漏电流的种类;漏电流的检测;GB9706.1规定的“单一故障状态 ”
(2)断开一根电源导线。
(3)F型应用部分上出现一个外来电压。
(4)信号输入或信号输出部分出现一个外来电压。
(5)与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉混合气外壳漏气。
(6)可能引起安全方面危险的电气元件故障。
(7)可能引起安全方面危险的机械零件故障。
(8)温度限制装置故障。
(9)液体的泄漏。
;测试装置MD
人体模拟阻抗选用1KΩ电阻(R2),10KΩ电阻(R1)与0.015μF电容(C1)
组成无源低通滤波电路。;设计了低通滤波电路,使频率为1000Hz以下的信号能顺利通过,而衰减频率为1000Hz以上的信号。
;接地漏电流的测量 将测量仪表接在保护接地端和墙壁接地端钮(大地)之间。当仪器采用两眼插座时,应将电源插头交换一下进行测量,以改变电源的极性,取两者中的较大值作为漏电电??。如仪器本身有附加保护接地端钮时,应将它和接地断开后测量。;当仪器采用三眼插座时,测量仪器接三眼插头的接地端和电源插座的接地端之间。;外壳漏电流的测量
测量仪表的一端和墙壁接地端钮连接,另一端和仪器露出的金属部分的某点连接;患者漏电流测量 ;;接地线电阻的测试 ;单线接地线的电阻测量低电阻测量仪器;简易测量法; ;三芯引线中接地芯线的电阻测量导通试验可将检测器的电阻测量钮的一个头和三脚插销的接地头相连,另一个头和仪器的接地端钮相连,即测量插销接地头和仪器接地端钮间的电阻。无接地端钮时,必须连接仪器内部接地部分。;墙壁接地端钮间的电阻测量 1.定期检查墙壁接地端钮非常重要。
一般说来,最容易发生导通不良(断线)的地方是墙壁接地端钮和里面的接地母线连接点,这可用肉眼进行定期检查。
2.电阻值的测量。
要充分掌握端钮相互之间以及和其他屋子的端钮的连接状况,需要经过仔细考虑后再测量,切勿使测量电流通过其他正在使用中的医用电子仪器,以免给患者带来危险。 ;墙壁接地端钮的简易试验在电杆上的变压器已接地的情况下,利用220V电灯线的一侧,就能进行这种简易试验。如图所示,用交流电压表(100-250V量程)作检测器,测量墙壁接地端钮和电源插座两孔中任何一个之间的电压,来证实其中一个是220V,另一个几乎是0V。这个方法可用于测量接地端钮和电杆上变压器的接地端之间的导通情况。如果墙壁接地端钮系统在某处断线时,则两孔的电压都将指示0V。 ;绝缘电阻的测试;第三节 常用医用电气安全测试仪
1、QA-90自动电气安全检测仪;QA-90代表了新一代的电气安全分析仪
QA-90可检测的标准有:
IEC60601.1 ,UL2601.1 ,IEC60601.1.1 ,UL2601.1.1 ,IEC60601.2.4 ,IEC61010-1 ,EN60601-1 ,VDE0750T/12-91 ,BS5724 ,CAN/CSA-C22.2 ,No601.1-M90 ,AS3200.1 ,NZS6150:1990 ,VDE0751 T1/12-90 ,OVE0751 ,UL544 ,HEI158 ;检测的主要的项目为;
Mains Voltage 主电源电压测试
Current Consumption 电流消耗
Protective Earth 保护接地电阻
Insulation Resistance
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