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免洗手消毒剂通用技术要求 1 分类 免洗手消毒剂按照剂型分为水剂、凝胶和泡沫型。 免洗手消毒剂按照是否有速干效果分为速干手消毒剂和非速干 手消毒剂。 2 原料要求 原料应符合 《中华人民共和国药典》（2020版）、GB 38850 《消 毒剂原料清单及禁限用物质》、医用级、食品级或其他相应标准的质 量要求。 生产用水符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 以酒精为原料的免洗手消毒剂宜使用食用级酒精，优先选择特级 食用级酒精。 3 感官性状 免洗手消毒剂应均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 4 有效成分含量 有效成分含量应符合相应产品的国家标准或质量标准要求，含量 范围为中心值±10%。 5 pH值 免洗手消毒剂的pH值应在标识值±1的范围之内。 6 速干速率 说明书中声称有速干效果的免洗手消毒剂，速干手消毒剂的速干 速率应≥0.4 mg/s。 7 微生物指标 7.1 杀灭微生物指标 符合GB 27950 《手消毒剂通用要求》的相关技术要求。 7.2微生物污染指标 外科手消毒剂需要检测微生物污染指标。细菌菌落总数≤10 CFU/mL(g),霉菌和酵母菌≤10 CFU/mL(g),不得检出致病菌。 8 安全性指标 8.1 毒理学要求 按照GB/T 38496 《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》进行 试验。 8.2 有害物质限量要求 符合GB 27950 《手消毒剂通用要求》的相关技术要求。 8.3 禁用物质要求 免洗手消毒剂配方中不得添加激素、抗生素、抗真菌药物等各种 处方药成分及其同名原料成分 ［《中华人民共和国药典》（2020年版） 中列入消毒防腐类药品除外］和国家卫生健康主管部门规定的禁用物 质。 9 护肤效果指标 9.1 皮肤角质层水分含量 产品使用前后，测试区域角质层水分含量呈显著性差异，表示该 受试样品具有保湿效果。 9.2 经皮水分流失 与对照侧相比，样品涂抹侧TEWL值的变化率呈显著性差异，表 示被测样品对于皮肤的经皮水分流失的恢复具有促进效果。 10 有效期 符合GB 27950 《手消毒剂通用要求》的相关技术要求。