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知情同意制度 一、认真履行知情同意手续，既是法律赋予患者的权利，也 是医疗机构及医务人员的法定责任和义务。 正确处理患者知情同 意权与医务人员告知义务的关系， 是密切医患关系、 防范医疗纠 纷、提高医疗质量、保证医疗安全的必要条件。 二、医务人员在医疗过程中有义务告知患者的主要内容包 括： 1、医院的基本情况、主要医务人员的职称、学术专长等； 2、医院规章制度中与患者诊疗工作有利益关系的内容； 3、疾病诊断，可能的病因，病情程度及发展情况，需要采 取何种治疗措施及相应的后果等； 4、诊疗措施，诊疗方法的准确性，有无副作用，检查结果 对诊断的必要性、作用等； 5、手术的目的、方法、成功率、预期效果以及术中可能预 料的后果、潜在危险等； 6、预计需支付的费用； 7、出现医疗纠纷的解决程序。 三、对操作简单、 无严格并发症或并发症发生率低的有创检 查、治疗，向患者交代检查、治疗的意义并征得同意后，可以不 履行书面告知手续，如周围静脉穿刺、肌肉注射等。 四、对操作过程较为复杂、 有可能发生严重并发症或并发症 发生率较高以及治疗后果难以准确判定的有创检查、 治疗，必须 履行书面知情同意手续，主要包括： 1、手术同意书：必须由术者或第一助手亲自向患者和家属 告知并签字， 其中一类手术、 部分二类手术及疑难手术必须由副 主任医师（含）以上人员向患者和家属告知并签字。 2、麻醉同意书：应由实施麻醉的医师向患者和家属告知并 签字。 3、输血同意书：患者需要输血时，由主管主治医师向患者 和家属告知并签字； 紧急情况下， 可由医师或值班医师进行告知 并签字。 4、介入检查、治疗同意书：由术者向患者和家属进行告知 并签字。 5、术中告知：术中出现意外情况及术中改变手术方式时， 必须由术者或副主任医师 （含）以上人员向患者家属进行告知并 签字。 6、透析治疗告知：应由主管医师或值班医师向患者和家属 进行告知并签字。 7、美容、整形治疗告知：由术者向患者就治疗方式、术后 效果（尤其术后不良结果）等进行告知并签字。 8、有创检查和治疗告知：由主管医师或值班医师向患者和 家属进行告知并签字。 9、使用高质、高耗医用材料告知：由主管主治医师（含） 以上人员向患者和家属进行告知并签字。 10、新技术、新项目应用告知： 应由科主任或副主任医师 （含） 以上人员向患者和家属进行告知并签字。 五、患者履行知情同意手续的， 要求患者具有行使知情同意 权的资格， 即患者具有完全民事行为能力。 当患者具有完全民事 行为能力时， 知情同意权必须由患者本人作出方为有效， 其他人 员不得代为行使，其他情况应由授权委托代理人来代为行使。 六、患方履行知情同意手续的人员顺序： 1、应由患者本人或监护人、委托人行使，委托代理人应按 照患者配偶、 父母、成年子女、 其他近亲属的先后顺序依次担任； 无直系或近亲属的患者， 可由所在单位、 街道办事处或村民委员 会指定人员担任； 2、患者虽具有完全民事行为能力，在不违反保护性医疗制 度时，由本人履行书面签字手续； 3、患者虽具有完全民事行为能力，但需采取保护性医疗制 度时，应采取授权委托人代为行使知情同意权； 4、患者虽具有完全民事行为能力，但不能理解诊疗的内容 和程序，不能权衡利弊得失，不能对所用诊疗方案做出评价，不 能根据自己的知识和能力做出决定， 不能理解自己所决定的行为 将产生的后果