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CT-C- Ⅱ型热风循环烘箱
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成员
工程科
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生产部
QA
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目
录
1
概述 ............................................................................................................................
7
2
确认目的 ...................................................................................................................
7
3
职责分工 ...................................................................................................................
7
4
风险评估 ...................................................................................................................
9
4.1
风险识别 （鱼骨图）.................................................................................
9
4.2
风险分析 （FMEA）...................................................................................
9
5
确认范围 .................................................................................................................
10
6
确认实施前提条件 ...............................................................................................
11
6.1
确认所需的相关文件已批准 ，且是现行版 ......................................
11
6.2
各相关人员均已经经过岗位培训且考核合格 .................................
11
6.3
验证小组成员和所有参与测试的人员均经过确认方案的培训
.11
7
再确认内容 .............................................................................................................
12
7.1
运行确认 .....................................................................................................
12
7.1.1
设备各部件运行情况 .......................................................................
12
7.1.2
运行参数确认 .....................................................................................
12
7.2
性能确认 .....................................................................................................
12
7.2.1
空载情况下温度分布确认 ..............................................................
12
7.2.2
满载情况下热分布均匀度确认 ...............................................
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