质量体系概述.pptx

质量体系;§3.1 质量体系(quality system)概述;一、质量体系定义;对质量体系定义的说明;二、质量体系的内涵 ;什么是质量体系的内涵？;三、质量体系的目标和任务 ;三、质量体系的目标和任务;四、建立质量体系的意义;完善的质量体系要使产品达到的目的;§3.2 质量体系的组成和结构 ;;一、组织机构;二、工作程序;三、过程;四、资源和人员 ;§3.3质量体系文件 ;一、质量手册 ;二、质量体系程序;三、作业指导书;四、质量记录;五、质量计划;质量计划（续） ;§3.4 质量体系基本要素; 总体要素 ; 基本过程要素;辅助过程要素;基础性要素;1. 管理职责 ;2. 质量体系原则 ;3. 质量体系的财务考虑 ;4. 营销质量;5. 规范和设计质量 ;6. 采购质量 ;7. 过程质量;8. 过程控制;9. 产品验证;10. 检验、试验和测量设备的控制;11. 不合格品控制;12. 纠正措施 ;13. 生产后的活动;14. 质量记录;15. 人员;16. 产品安全性;17. 统计方法的应用;(1) 市场分析； (2) 产品设计； (3) 可信性规范，寿命和耐用性预测； (4) 过程控制和过程能力研究； (5) 确定抽样立案的质量水平； (6) 数据分析、性能评定和不合格分析； (7) 过程改进； (8) 安全性评价和风险分析。 ;三种质量保证模式的联系与区别;§3.5 质量体系的建立 ;;;;;§3.6 质量体系的评审和认证 ;二、质量体系标准;三、体系认证的实施步骤;1. 认证申请;2. 体系审核;3. 审批与注册发证;4. 监督;四、质量体系认证的作用 ;3.7 ISO9000系列质量体系标准 ;§3.7.1 质量管理和质量保证系列标准的产生背景 ;一、国际标准化组织ISO;二、质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176);三、ISO9000系列标准的产生;四、国际标准的采用;§3.7.2 ISO9000系列标准的组成;ISO9000系列标准，由以下五个标准构成：;ISO9000标准文件中概念之间关系图;;新的变化;选择模式应注意;;一、质量术语 ;二、质量管理 ;1. 基础标准;2. 补充标准;三、质量保证 ;;;;;四、支持技术;ISO9000与产品质量;纠 正;;ISO9000现象;;;ISO9000标准的优缺点;优点：;缺 点：;实施ISO9000系列标准时，应必须遵循哪些原则？;应注意哪些问题？;结 束 语;