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;;重点难点;概 述; 队列研究(cohort study)是将研究人群按照是否暴露于某因素或暴露程度分为暴露组和非暴露组,追踪观察并比较两组成员在特定时间内与暴露因素相关结局(如疾病)发生率的差异,从而判定暴露因素与结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。;与队列研究相关概念;与队列研究相关概念;(二)基本原理与特点;2. 队列研究的特点 ;(一)检验病因假设
(二)评价预防效果(自然实验)
(三)研究疾病自然史
(四)预后因素研究和新药上市后监测;队列研究可分为前瞻性队列研究、历史性队列研究和历史前瞻性队列研究三种类型。; 是队列研究的基本形式,即在研究开始时,根据每个研究对象的暴露情况对研究对象进行分组,此时研究结局还没有出现,需要随访观察一段时间,收集每个研究对象研究结局发生情况的信息。
1. 优点
可直接获得暴露与结局资料,偏倚较小,结果可信
2. 缺点
(1)所需样本量大,随访时间长,花费大,影响可行性
(2)研究对象容易失访;(二)历史性队列研究;(三)历史前瞻性队列研究;1. 确定研究因素 以吸烟作为暴露因素。;5. 随访
通过信函或查阅医学会有关医生死亡及死亡原因的报告来了解两组肺癌的发生及死亡情况。此项前瞻性研究持续至1976年,共追踪观察了20余年。;1. 吸烟者患肺癌的危险性远远高于不吸烟者;;研究设计与实施;一、确定研究因素;二、确定研究结局;二、确定研究结局;三、确定研究现场和研究人群;三、确定研究现场和研究人群;三、确定研究现场和研究人群;流行病学(第9版);(1)查表法
(2)公式计算(条件:暴露组和对照组样本含量相等);五、资料的收集与随访;五、资料的收集与随访;六、质量控制;资料整理及分析;资料整理及分析;一、结局发生率的计算与比较
;一、结局发生率的计算与比较
;(一)常用指标;2. 发病密度(incidence density, ID);3. 标化比 ;;(二)显著性检验;;;;二、关联强度的估计
;;;;;三、剂量反应关系分析
;三、剂量反应关系分析
;偏倚及其控制;一、选择偏倚及其控制;二、信息偏倚及其控制
;三、混杂偏倚及其控制
;优点与局限性;一、优点
;二、局限性
;队列研究概念:暴露组+非暴露组,随访并比较结局。
队列研究特点:前瞻性、观察性研究,有对照,从“因”到“果”(论证强度高)
队列研究类型:前瞻性队列研究、历史性队列研究和历史前瞻性队列研究
队列研究具体实施步骤:①确定研究因素;②确定研究结局;③确定研究现场和研究人群;④估计样本量;⑤资料收集与随访;⑥质量控制。
队列研究资料分析:描述性统计,推断性分析(率、SMR,RR、AR 等联系强度指标)
队列研究最常见的偏倚:失访偏倚
队列研究的优点和局限性
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