FDA注册委托和代理合同(正式版)新.docx

FDA注册委托和代理合同(正式版)新 YOUR LOGO如有logo可在此插入合同书—CONTRACT TEMPLATE—精诚合作携手共赢Sincere Cooperation And Win-Win CooperationFDA注册托付和代理合同(正式版)新The Purpose Of This Document Is T o Clarify The Civil Relationship Between The Parties Or Both Parties. After Reaching An Agreement Through Mutual Consultation, This Document Is Hereby Prepared留意事项：此合同书文件主要为明确当事人或当事双方之间的民事关系，同时保障各自的合法权益，经共同协商达成全都看法后特此编制，文件下载即可修改，可依据实际状况套用。甲方〔托付方〕：_________乙方〔受托方〕：_________本合同概括甲方托付乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记〞和“医疗器械注册〞有关事宜。第一条合同甲方托付乙方，依据美国FDA注册登记要求，办理其在美国FDA的注册和登记。其次条合同甲方托付乙方，依据美国FDA注册登记的要求，担当其在美国的FDA注册和登记的唯一代理，负责其与FDA保持长期正常和应急状况的联络。第三条乙方的代理和责任仅限于FDA注册登记和作为甲方的FDA登记代理人。乙方不对甲方的任何违背中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对FDA的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。第四条甲乙双方权利义务甲方权利义务1．甲方有义务向乙方供应办理FDA企业注册登记所需的，FDA登记表要求的，全部资料。照实填写乙方所供应《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，精确无误。假如所填内容不真实，虚构造假，将由甲方担当责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方担当，予以赔偿。2．按时，足额支付代理效劳费给乙方。甲方在乙方为其办理FDA企业注册登记过程中和担当代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意前方可撤消或变更。3．假如甲方的法人、地址、隶属关系等状况发生改变，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差异，甲方有义务在60天内，向乙方供应变更后的资料，以办理FDA企业注册登记更新。4．乙方有义务准时向甲方供应FDA下达文件，并关心甲方说明和理解。甲方负责执行，支配FDA设施检查。5．甲方须对乙方供应FDA企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面答应不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方根据本合同的商定，不得以乙方的名义施行任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。6．甲方有权获得乙方为其供应FDA企业注册登记的业务效劳。FDA企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产。乙方权利义务1．乙方担当甲方的FDA注册美国代理，负责甲方与FDA保持长期正常和应急状况的联络，上传下达。乙方须满足FDA要求美国代理的条件。必需：居住美国或在美有商业构造；必需身在美国。2．乙方应根据FDA登记要求准时办理甲方登记。并将FDA企业注册登记的结果，包括登记号码等准时提交甲方。3．乙方有义务在办理注册过程中，应准时向甲方通报办理进度和结果。4．乙方有义务对甲方供应的注册资料进展审译、整理。会知甲方须改良之处。乙方有义务准时向甲方供应的FDA下达文件，并关心甲方说明、理解。5．乙方有义务在甲方的向乙方供应变登记更新资料后，准时为甲方办理FDA企业注册登记更新。6．乙方假如不能满足FDA所要求的美国代理的条件，必需提早30天通知甲方另谋代理。7．假如因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方缘由造成的注册不胜利，乙方不退还登记的费用，且不担当甲方因此患病的损失。8．乙方办理FDA注册和作为甲方美国的FDA设施注册代理的权限，仅限于合同商定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。9．乙方在办理甲方的FDA企业注册中得知的甲方商业隐秘应严格保密。未经甲方书面答应不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。第五条收费标准及支付方式收费方式：1．甲方托付C-TECH为FDA注册美国代理，并同意如下收费标准：第一年度：_________美元，以后每年月理费_________美元。2．假如甲方同意上1款，乙方同意免费供应甲方FDA注册效劳。3．代理费为年费，中途甲方因甲方缘由终止代理，乙方不退