中药注射剂不良反应问题的探讨.pptxVIP

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2021-09-30 发布于上海
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中药注射剂不良反应问题的探讨.pptx

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会计学;中药注射剂系我国特有的现代化中药新剂型;中药注射剂的不良反应报告多;中国中医科学院西苑医院;中国中医科学院西苑医院;中国中医科学院西苑医院;白求恩国际和平医院;白求恩国际和平医院;白求恩国际和平医院;中药注射剂不良反应分析;过敏反应;;过敏反应的一般规律;;中药注射剂在临床应用中诱发的过敏反应类型;Ⅰ型过敏反应;过敏反应好发的部位;过敏反应好发的部位;药品不良反应监测信息通报;《药品不良反应信息通报》;通报涉及的中药注射液;;;;;;鱼腥草注射液ADR问题;鱼腥草注射液;原因1;原因1;原因2;原因3;原因4;原因5;原因6;原因6;原因7;原因8;原因9;原因10;原因11;不规范;原因12;原因13;原因14;;原因15;第48页/共119页;第49页/共119页;第50页/共119页;企业中药注射剂不良反应的对策;第52页/共119页;;制药企业加强药物警戒是大事;;;;;3.现有的临床前过敏试验方法不够敏感，造成较高的假阴性;4.注射液的安全性进行全面研究;;;;5.合理用药;;6.修改说明书;;7.上市后不良反应监测;注射液可选择的安全性监察方法;第70页/共119页;;不良反应发生率;过敏反应发生率;自发报告系统;处方事件监测;;医院ADR监测系统;药物源性监测;医院集中监测;;;;;门诊监测;;病区监测;;9.皮试减少过敏反应的研究;;第90页/共119页;;皮试减少过敏反应;清开灵皮试减少过敏反应;皮肤奌刺试验法;第95页/共119页;第96页/共119页;10.开展系统评价;11.中药注射剂风险管理;未知的风险;中药注射剂不良反应问题已经引起重视;中药注射剂的安全性评价;（2）中药注射剂潜在致敏原筛选和致敏原数据库建立;（3）现行常规过敏试验方法学的再评价;;;（4）中药注射剂致敏性影响因素研究;;;;第110页/共119页;;中药注射剂不良反应分析;原因2;6.修改说明书;药物源性监测;医院集中监测;;;