-医疗技术临床应用管理办法(2018版).docx

医疗技术临床应用管理办法 （ 2018 版） 第一章 总 则 第一条 为加强医疗技术临床应用管理， 促进医学科学发展和医疗技术进步， 保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据有关法律法规，制定 本办法。 第二条 本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延 长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。 本办法所称医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用 于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。 第三条 医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。 第四条 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合 伦理的原则。 安全性、有效性不确切的医疗技术， 医疗机构不得开展临床应用。 第五条 国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的 医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。 第六条 医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机 构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。 医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。 第七条 国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。 县级以上地方卫生行政部门负责本行