菌检室、实验室空调净化系统验证.pdf

编号: 微生物室空调净化系统验证 编制： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 1、引言 1.1基本情况介绍 1.1.1本公司微生物室是微生物限度检测以及阳性对照实验的区域，按规范要求对境有 较高的要求，如温度、相对湿度、换气次数，压差、洁净等级等，空调净化系统就是将空气 处理成符合要求后，送入各检测房间，以满足上述要求。 本公司的微生物室空调净化系统按万级的净化级别设 ，是由空气处理装置、空气输送 装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、加湿、 干燥、消毒和净化处理，系统气流组织形式为顶送侧下回，气流经初、中、高三级过滤送入 房间，室内回风经防倒灌的中效过滤器后，在空调机组与新风混合并密闭运行。 1. 1.2本系统具有以下几个特征 1.1. 2.1整套系统设备配置合理，所用材质、设 、制造、安装均按照规范要求及行业 规范、标准。 1.1. 2. 2空调净化系统设 并安装自动控制系统，确保系统恒温恒湿； 1.1.2.3为预防交差污染，系统为独立循环。 各区域洁净级别如下： 编号 房间名称 洁净级别 1 二更 十万级 2 缓冲 万级 3 走道 万级 4 无菌间 万级 5 洗衣间 万级 6 洁具间 万级 7 微生物间 万级 8 阳性室二更 十万级 9 阳性室缓冲 万级 10 阳性室暂存间 万级 11 阳性室准备间 万级 12 阳性室阳性间 万级 1. 2洁净区主要控制项目及参数 监测项目 技术要求 监测方法 监测频次 温度 18~26°C 1次/班 湿度 45—65% 1次/班 换气次数 万级N20次/小时 GB50591- 1次/月 N5Pa（不同洁净级别洁净室（区）之间） 2010 静压差 NIOPa （洁净室（区）与室