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5特殊过程确认记录表 5特殊过程确认记录表 PAGE / NUMPAGES 5特殊过程确认记录表 特别过程确认记录 需确认的过程 确认部门 确认种类 : □初次确认 □再确认 □其余 作业程序和方法文件的操作可行性、合理性、有效性评论： 拟订有完好合理的吸塑成型作业程序和方法的作业指导书 , 经过履行和实践证明能够确以为成型作业指导书是有效的、合理的、可行的、拥有实质可操作性的指导性文件；该文件在履行过程中没有发现问题 ,完好能保证当前产品的质量要求 . 确认人员 /日期： 设备设备的能力确认：（包含完满性、性能的靠谱性、安全性等） 所使用的设备设备性能完满，规定了安全靠谱的技术参数，对易损件成立了必需的库存。对成型设备进行计划地预防性保护和按期养护，保证成型设备设备一直处于完满状态。能够确以为成型过程所使用的设备设备完好能知足吸塑工艺要求。 确认人员 /日期： 人员资格 / 技术确认： 本生产车间当前从事操作人员都按要求经过培训及资格查核合格，并经本企业资格 确认合格后才让其上岗；从这近一年来的实质工作状况来看，他们的确具备了相应的实质工作技术。本企业确认他们拥有从事该过程作业的资格。 确认人员 /日期： 监控及记录状况确认： 成立有过程查收记录，并配置合格的监测设备进行控制。查收记录波及监控内容 如：成型温度、时间等参数要求；保证型过程的质量切合要求。 确认人员 /日期： 确认结论： □过程能力充足，达到实现所策划的结果的能力。 □过程能力不足，需要改良。 改良举措： 备注：每一年需再确认一次。