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精品文档 心正大药房新版 GSP 考试试卷 日期 部门 姓名 计分 1、GSP 的中文全称是（ ） A 药品生产质量管理规范 B 药品营销质量管理规范 C 药品经营质量管理规范 D 药品销售质量管理规范 2、新版 GSP 的实施时间是（ ） A 2012 年 11 月 6 日 B 2013 年 1 月 22 日 C 2013 年 6 月 1 日 D 2016 年 1 月 1 日 3、制定 GSP 的依据是（ ） A 《中华人民共和国刑法》 B 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例 C 《中华人民共和国药典》 D 《药品流通监督管理办法》 4、药品经营企业违反 GSP 的，药品监督管理部门给予处罚的依据是 ( ) A 《中华人民共和国刑法》 B 《中华人民共和国药品管理法》 C 《中华人民共和国药典》 D 《药品流通监督管理办法》 5、GSP 对下列哪个岗位人员学历要求最高（ ） A 法人代表 B 企业负责人 C 质量负责人 D 部门负责人 6、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ） A 质量负责人 B 企业质量管理部门 C 企业质量管理机构 D 企业的质量领导组织 7、GSP 实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ ） A 员工总人数 B 经营场地及仓库用房总面积 C 年利税总额 D 年药品销售总额 8、签发质量方针正式文件的是（ ） A 企业法人代表 B 企业总经理 C 企业负责人 D 质量负责人 9、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ ） A 业务采购部门 B 质量管理部门 C 财务部门 D 企业经理室 10、下列选项中哪个表示非处方药的为 ( ) A Rx B APC C OTC D EXP 11、乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ ） A 白色 B 红色 C 黑色 D 绿色 12、GSP 要求记录及凭证应当至少保存（ ） A 2 年 B 3 年 C 4 年 D 5 年 13、首营品种不包括（ ） A 新产品 B 新规格 C 新批号 D 新包装 14、GSP 规定药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（ ） A 35%～60% B 35%～50% C 40%～60% D 35%～75% 15、从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是（ ） A 每季度 B 每年度 C 岗前及年度 D 每两年 16、GSP 要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作（ ） A 采购 B 验收 C 运输 D 销售 17、GSP 要求不得采用开架自