妊娠期合理用药怀孕与哺乳期标示规则用药安全探讨.pptVIP

妊娠期合理用药怀孕与哺乳期标示规则用药安全探讨 一、妊娠期用药安全的重要性 妊娠期妇女用药的普遍性 美国一项调查显示，65.2%妊娠特有疾病和72.1%妊娠合并症的妇女使用过药物 8% 的妊娠期妇女因癫痫、哮喘等慢性疾病需要长期药物治疗，因无安全的替代药物，或者不能突然撤药以免造成更严重的后果等原因 ，妊娠期妇女仍需使用可能有致畸性的药物 调查研究显示，79% 的妊娠期妇女使用过对胎儿影响不明的药物 触目惊心的药害事件 50年代 孕激素（黄体酮）治疗习惯性流产，女婴外生殖器男性化 60年代 沙利度胺事件 20世纪最大的药物灾难！！！ 70年代 孕期服用己烯雌酚治疗先兆流产，女孩青春期患上了阴道癌 上世纪全世界共发生17起重大药害事件，其中3起是关于孕妇用药！ 怎么用？ 药物使用决策需要考虑临床上和个人因素，潜在益处、耐受性、母亲疾病以及可行治疗方案对胎儿的影响，需评估风险和益处！ 用不用？ 用什么？ 二、妊娠期药代动力学特点 可能影响药动学的妊娠母体主要生理改变 吸收 Absorption 分布 Distribution 代谢 Metabolism 排泄 Elimination 妊娠期妇女由于生理机能的一系列改变，药物代谢动力学随之发生改变。 妊娠期妇女药动学变化 经口给药的吸收 吸入给药的吸收 药物吸收 胃排空时间↑ 肠蠕动↓ 依赖胃排空速率和肠蠕动速率