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新版 GSP之质量管理员
培训考核试卷
姓名 部门 岗位 分数
一、 填空题：（每题 4 分 共 20 分）
1、 GSP的全称是 。
2、 新版 GSP于 年 月 日起开始实施。
3、 新版 GSP第四条规定：药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、 行为。
4、 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行 及年度健康检查，并建立
健康档案。
5、 法人委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、 、期限。
二、 判断题：（每题 2 分 共 20 分）
1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。 ( )
2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。 ( )
3、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。（ ）
4、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。（ ）
5、企业可采用直调方式购销药品。（ ）
6、计算机系统的基础数据的更改应当经过提出修改部门的经理审核并在其监督下进行。（ ）
7、首营品种审批合格后应当建立药品质量档案。（ ）
8、企业与供货单位签订的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。（ ）
9、首营企业资料中备案的随货同行单可为复印件加盖企业公章原印章。（ )
10、首营企业审核时，可不核实供货单位销售人员的合法资质。（ ）
三、 简答题：（每题 20 分 共 60 分）
1、首营企业应当审核哪些资料？
2、首营品种应当审核哪些资料？
3、销售客户应当审核哪些资料？
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