心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术要求.docxVIP

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金免疫层析法） 适用范围：本试剂盒配合北京XX医疗科技有限责任公司生产的免疫定量分析仪，用于临床样本（全血/血清/血浆）中心肌肌钙蛋白I的定量检测。 1.1 规格 卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 1.2组成 每盒含1/10/20/50人份检测卡和1份说明书、批号卡和样品缓冲液。每人份检测卡包括1份心肌肌钙蛋白I检测卡、1支滴管和1包干燥剂。选配件为医用酒精棉、无菌采血针(注：选配件均为外购已获得医疗器械注册证的产品)。心肌肌钙蛋白I检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体；C线包被兔抗鼠抗抗体）、金标垫（包被胶体金标记