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- 2021-10-01 发布于湖北
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病理科医疗安全(不良)事件报告制度
医疗安全 (不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、 防范医疗事
故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。
为达到卫生部提出的病人安全目标,落实建立与完善主动报告医疗安全(不良)
事件与隐患缺陷的要求,特制定本制度。
1. 目的
规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及时发现医疗
不良事件和安全隐患, 将获取的医疗安全信息进行分析, 反馈并从医院管理体系、
运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
2. 适用范围
适用于院本部发生的医疗安全 (不良)事件与隐患缺陷的主动报告; 但药品
不良反应 / 事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特
定的报告表格和程序上报,不属本医疗安全(不良)事件报告内容之列。
3. 医疗安全(不良)事件的定义和等级划分
(1)定义
医疗安全 (不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中, 任何可
能影响病人的诊疗结果、 增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,
以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
(2)等级划分
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分 4 个等级:
Ⅰ级事件 (警告事件)——非预期的死亡, 或是非疾病自然进展过程中造成永久
性功能丧失。
Ⅱ级事件 (不良后果事件)——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造
成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件(未造成后果事件)—— 虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功
能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件(隐患事件)—— 由于及时发现错误,但未形成事实。
4. 医疗安全(不良)事件报告的原则:
(1)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照国务院《医疗事故
处理条例》(国发 [1987]63 号)、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告
制度的规定》(卫医发 [2002]206 号)
(2)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。
① 自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利,提供信息
报告是报告人(部门)的自愿行为。
② 保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。
报告人可通过网络、 信件等多种形式具名或匿名报告, 相关职能部门将严格保密。
③ 非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所
涉及人员和部门处罚的依据。
④ 公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,分享医疗安全
信息及其分析结果, 用于医院和科室的质量持续改进。 公开的内容仅限于事例的
本身信息,不涉及报告人和被报告人的个人信息。
5. 职责
(1)医务人员和相关科室:
① 识别与报告各类医疗安全(不良)事件,并提出初步的质量改进建议。
② 相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改进措施的实施。
(2)护理部:
① 指派专人负责收集有关护理的《医疗安全(不良)事件报告表》,并对事件
进行分类统计和分析,于每月 8 日前将上月所有护理安全(不良)事件汇总,填
写《护理不良事件汇总表》后上交质量控制科。
② 对全院上报的护理医疗安全 (不良)事件,进行了解和沟通, 作出初步分析,
并在 10 个工作日内反馈给相关科室,提出改进建议。
③ 负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。
(3)质量控制科:
① 指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全(不良)事件报告表》,并对事件
进行汇总、统计和分析。
② 对有关诊疗的医疗安全(不良)事件,进行了解和沟通,作出初步分析,并
在 10 个工作日内反馈给相关科室,提出改进建议。
③ 每个季度将发生频率较高(每月或数月发生一次)的医疗安全(不良)事件
汇总,组织相关部门或科室讨论并提出改进建议,
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