医用超声诊断仪的质量控制.pptxVIP

医用超声诊断仪的质量控制 影像工程教研室 时梅林超声质控标准AAPM R.65 Real-Time B-Mode Ultrasound Quality Control Test Procedures IEC 61157 医疗诊断超声波设备的声输出申报的要求 JJG 639-1998 医用超声诊断仪超声源GB 97069-1997 医用超声诊断和监护设备安全要求GB 10152-1997 B型超声诊断设备一、B超图像质量的表征1、横向分辨力2、纵向分辨力3、探测深度一、B超图像质量的表征4、盲区 指B超设备可以识别的最近回波目标深度。 盲区的产生：发射脉冲结束后，探头会有一个余震时间（几百个US—几个MS），此段时间内，声波的回波信号和发射信号无法区分。 盲区小则有利于检查出接近体表的病灶。三、B超图像质量的表征5、几何位置示值误差 指B超设备显示和测量实际目标尺寸和距离的准确度。在实际应用中主要测量纵向几何位置示值误差和横向几何位置示值误差。三、B超图像质量的表征6、囊性病灶直径误差 该技术参数指示了生物体内病灶尺寸的准确度，涉及到诊断与治疗的一致性。 影响5、6的因素为主要超声波工作频率设定和扫描形式，扇扫比线阵扫描图像的要差些。四、B超的挡次划分 为了实现机器性能评价的可比性，新规程将被检仪器划分为 A、 B、 C、 D 四挡分别评价。挡次划分的具体技术参数可参照国家标准JJG 639-98。挡次ABCD扫描方式电子线阵，凸阵，相控阵，环阵，机械扇扫中两种或以上。一种或一种以上机械扇扫显示方式B，B+M,M一种或一种以上B探头三种或三种以上，最高频率≥5MHz两种或两种以上，最高频率≥5MHz一种或一种以上一种信号处理实时动态全域聚焦，前、后处理，DSC*面板控制多段动态聚焦，前、后处理，DSC单点或分段聚焦，DSC单点聚焦多普勒功能彩色多普勒血流成像，连续波，脉冲波，快速傅里叶变换，高重复频率。连续波，脉冲波，快速傅里叶变换　　声束线数≥128≥80　　特殊探头可选可选　　ACUSON SequoiaHDI 5000Technos DU6SONOLINE ELEGRAALOKA SSD-5500A 挡SONOLINE SI-250CTS-310BScanneer 260 CorvusSSD-1400B 挡CTS-180SSD-210C 挡五、检定条件（一）主要检定参数 a.输出声强 一般不大于10mW／cm2。对超出10mW／cm2的仪器,应公布其输出声强值,并在明显位置警示“严禁用于胎儿”。 b.患者漏电流 小于100μA。五、检定条件（二）检定条件1、检定用设备 毫瓦级超声功率计 分辨力优于2mW，准确度优于15%漏电流测量仪 准确度优于1%，含200μA挡。仿组织超声体模（仿真体模） （二）检定条件2、检定环境温度： （15—35）℃相对湿度： ≤80%气压：（86—106）kPa电源： 220V（1 ± 10%），50Hz六、检定装置的简介（一）毫瓦级超声功率计BCZ100-1型便携式毫瓦级超声功率计（简称：功率计）功能：用于测量、校验超声诊断设备或其他超声源输出的平均超声功率的主要计量仪器。特点：体积小、重量轻、便于携带。缺点：稳定性差，不适于长途运输。 患者漏电流仪 被检仪器探头导电板（二） 漏电流测量仪 YDI型医用漏电流测量仪六、检定装置的简介（三）仿组织超声体模（TM）它是用于衡量仪器图像品质的测量装置。它将仪器的一些技术性能归一化为若干技术指标，通过工程方法进行测量。（三）仿组织超声体模（TM）70年代末英美等国相继研制出模拟生物组织的体模TMP。我国中科院声学所研制出的体模KS106BD/KS106BG/KS105(4MHz以下低频）KS107BD/KS107BG/KS107BS(扇角靶群）（三）仿组织超声体模（TM）1.线靶系统——KS107BD（1）A1~A5：轴侧向分辨力靶群（2）B：盲区靶群（3）C：横向靶群（4）D：纵向靶群2.模拟病灶（1）E：仿肿瘤（2）F：仿囊与结石 （3）G：仿囊结构盲区靶群A1~A5：轴侧向分辨力靶群仿囊结构纵向靶群仿肿瘤仿囊与结石横向靶群KS107BDA1~A4：轴向分辨力靶群B1~B4：侧向分辨力靶群横向靶群纵向靶群仿囊病灶KS107BG（三）仿组织超声体模（TM）使用方法： 采用直接比对法测量分辨力仿真体模超声束七、检定项目和检定方法1、外观及一般工作性能检查通电前，检查机械损伤，开关和按钮灵活，标识清晰。通电后，检查机器正常工作，且各按键起作用。2、输出声强测量3、漏电流测量七、检定项目和检定方法4、图像指标测试根据探头频率选择超声体模5MHz以下选用KS107BD；（5～10）MHz选用KS107BG。七、检定